Comunidad sobre las vacunas
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La Agencia Española del Medicamento autoriza que la vacuna española de Hipra pase a la última fase del ensayo

La Agencia Española del Medicamento autoriza que la vacuna española de Hipra pase a la última fase del ensayo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado que la vacuna española de Hipra frente a la COVID-19 pase a la fase tres del ensayo clínico, según ha adelantado la Cadena SER. La estimación de la farmacéutica con sede en Amer (Girona) es que la vacuna esté preparada antes del verano. La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, explicó ya este lunes que era "cuestión de horas" que se conociese la resolución de la petición de Hipra de pasar a la siguiente fase del ensayo con más voluntarios.

| etiquetas: vacuna , hipra , ensayo , agencia , medicamento , autorización
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  1. Hipra es Moderna con un palo.
  2. Una nueva vacuna. Una buena noticia.

    Mil gracias a todos estos seres humanos que le dedican su tiempo y su talento a salvarnos las vidas, a esas 3.000 personas que pondrán su brazo para el estudio final, a todos los científicos que anteriormente compartieron su conocimiento, y a los millones de personas que pagan sus impuestos en España para financiar la investigación y las pruebas de Hipra.
  3. #2 Sobre todo, una vacuna con patente española. Y ya, cuando salga la del equipo de enjuanes, que además se supone que es mejor (evita contagio) ni te cuento.
  4. #3 Las vacunas actuales también evitan el contagio :roll:

    Estoy seguro que la intención de la vacuna de Enjuanes es que sea esterilizante, pero tampoco será al 100%, como no lo es ninguna ;)
  5. ¡Hola #0! Esta noticia sería un gran aporte para la temática de |vacúname
    Si te parece bien colaborar con la comunidad, puedes solicitar el cambio en comentarios mencionando a @ admin.
    ¡Gracias! :-)
    (el cambio no afectaría ni a la visibilidad del envío (tiene suficiente karma) ni al estado de la publicación).
  6. #5 Sí por supuesto, que algún @admin la cambie
  7. Una buena noticia. ¿Qué sucede con la otra?
  8. #7 que no tiene palo

    CC #1
  9. Cuando salga igual ya no hay virus{cheesy}
  10. #3 Niños, recodad que la ciencia no tiene nacionalidad. Una vacuna no es un jamón, los criterios nacionalistas deberíais dejarlos para los bienes de consumo. Una vacuna no es necesariamente mejor por ser española, inglesa, rusa o vietnamita. El hecho de que sea bueno e importante que en España se invierta en ciencia, I+D, tanto a nivel público como privado, y que esa inversión dé frutos tangibles y directos no está reñido con el hecho de que, a la hora de vacunaros, no deberíais de tener en cuenta de dónde viene.
  11. ¡Hurra! Esta vacuna aparece justo cuando la pandemia de Covid-19 llega a su final. Pero también significa que estaremos preparados para la siguiente pandemia, apocalipsis zombi o lo que haga falta (si es que las CCAA logran ponerse de acuerdo y las dosis no han caducado para entonces, que seguro que si...).
  12. #10 Supongo que el hecho de que una vacuna sea de una empresa de tu país es que supuestamente los impuestos sobre los beneficios volverán a tu país, supuestamente habrá más empleos científicos en tu país alrededor de esa empresa...
  13. al final cuando este lista, no la vamos a necesitar, se acabara la pandemia antes
  14. #10 niño, la diferencia es que si la patente es tuya, puedes fabricar, licenciar o incluso liberar. Si la patente no es tuya, dependes de terceros.

    La del equipo de Enjuanes, además, se está desarrollando en un centro público, con lo que la patente debería estar bajo control público, supongo.
  15. #13 La pandemia se va a acabar porque la gran mayoría de la población estará vacunada.

    Pero el virus SARS-CoV-2 seguirá existiendo de manera endémica, y habrá que estar vacunándose de manera periódica, por lo que la existencia de gran variedad de vacunas es una buena noticia.
  16. #2 Vamos, que no piensas poner tu brazo :troll:
  17. #2 Cualquier día damos subvenciones para volver a inventar la rueda
  18. #11 La pandemia llega a su final o eso te han dicho en el telediario.
  19. Un año más tarde y cuando moderna ya anunciado que habrá una actualizada para omicron.
    Al final la ciencia necesita millones y millones.
  20. #18 No entiendo este comentario, ¿podrías desarrollarlo?
  21. #20 La batalla contra el SARS-CoV-2 no ha terminado, la carrera es larga.

    Que la pandemia se termine no significa que la población no se tenga que seguir vacunando, como ocurre con la gripe. Y si se consigue una vacuna más eficaz y con menores costes, pues igual estás compitiendo en un mercado de miles de millones de euros.

    Pero sí, el hecho de ser los primeros (Moderna y Biontech) da mucha ventaja, y eso solo se consigue con dinero.
  22. #3 #4 #10 Recuerdo haber oído decir a Francis Villatoro que la vacuna de Enjuanes es improbable que salga adelante por falta de financiación. Debe de tener resultados prometedores en ratones, pero no tiene dinero para hacerla con macacos, que es donde de verdad se pone a prueba.

    francis.naukas.com/2021/08/12/francis-en-nunca-es-tarde-todo-sobre-las (si os da por escucharlo podéis adelantar el audio media o una hora hasta que aparece Francis, que tiene una introducción un poco raruna)
  23. #12 #15 Yo no digo que no sea beneficioso para España que exista una vacuna, una patente, una industria y un know how. Es más, si volvéis a leer mi comentario digo específicamente que sí es bueno e importante. Lo que yo digo es que, como paciente, no te debería importar de dónde viene la vacuna, sino otras consideraciones (de las cuales, en mi caso particular que no soy inmunólogo ni médico, las más importantes serían las que recomienden las AASS, la que me indique mi médico y la disponibilidad). Y me parece que merece la pena decirlo porque mi experiencia vital me indica que va a haber gente diciendo "pues yo voy a esperar a ponerme la española" o "pues yo de la española no me fío" como si fuese una cata de vinos o el festival de Eurovisión. Y creo que el enfoque que se les da a estas noticias desde la prensa generalista alimenta ese discurso, insistiendo repetidamente en utilizar la perífrasis vacuna española. No patente española, ni producción española.

    Por otro lado, la patente en este caso es de una empresa privada, tienes los mismos derechos sobre ella que los que puedas tener sobre cualquier otra patente que una empresa nacional o extranjera presente en la oficina de patentes española o europea (la que aplique en este caso).
  24. #23 Pues es una pena, porque si tenemos las de Pfzier, Moderna, Astra... es por la millonada que los Estados han puesto en ellas.
  25. Veo que esta usa la proteína S de dos variantes, así que es posible que sea algo mejor que las vacunas diseñadas contra la variante original.
  26. #4 Es triste pedir pero más triste es que no salga, pero quizás deber montar una campaña de crowdfunding a nivel nacional. Yo pondría pasta.

    Y sí, me jode que se escoja este camino cuando es tarea del ministerio asegurar la financiación si cumple con los requisitos. Otra cosa es que se descarte por otros motivos.
  27. #2 Supongo que habrán buscado a 3000 personas no vacunadas y a la vez no les importe que le pinchen una vacuna experimental, no lo habrán tenido fácil.
  28. ¿Efectos secundarios a medio/largo plazo?
  29. Entiendo que es para las variantes alpha y beta. Vamos ya por la omnicrom y las mutaciones ya son significativas. Cuando salga al mercado no creo que sirva para mucho si no la actualizan.
  30. #29 Los mismos que el resto, es de suponer. Pocos y leves a corto y medio plazo, ninguno a largo plazo.
  31. #23
    Lo de siempre. Que no interesa a las grandes compañías.
  32. Esta es la de la nariz? :roll:
  33. #23 Vergonzoso, como todo en esta mierda de país.
    Estoy seguro de que esa falta de financiación responde a intereses para poner palos en las ruedas en la investigación de una vacuna pública, y así favorecer a la farmacéutica privada.
  34. Mucho ojito españoles mucho españoles:

    Vacuna catalufa, de lo más indepe, del pueblo del malvado Puchi...seguro que el chis que lleva os va a convertir en antiespañoles de lo más socio-comunista-rompeespañas.... yo de vosotros no la tomaría, seguiría con el ozono y la lejía.
  35. #2 Para tener una nueva vacuna primero tendrá que pasar los ensayos de fase 3 y ver los resultados. A día de hoy no tenemos ni idea de cuál es la eficacia de esta vacuna.
  36. Hail Hipra!
  37. #2 ¿ Son 3000 personas que todavía no se han vacunado?
  38. #1 Te equivocas, Moderna = ARN Mensajero. Hipra = Proteína recombinante
    Y Astraseneca y Jansen = Adenovirus.

    Lo del Palo igual no te lo discuto, pero no es moderna ni de lejos... :troll:
  39. #19 Spoiler: pandemia -> endemia.

    P.S. Eso para los vacunados, para los no vacunados la pandemia no termina.... terminan ellos.
  40. #11 También hay que tener en cuenta que esta vacuna es más fácil de conservar que las de mARN, lo que facilitará su cadena de distribución especialmente en países menos desarrollados.
  41. #29 No se conoce ningún efecto secundario a medio/largo plazo de ninguna vacuna existente. Si no tienes efectos secundarios a corto plazo ya no tienes.
  42. #18 Si la rueda tuviera patente sería interesante reinventarla.
  43. #33 me temo que no
  44. #22 "La batalla contra el SARS-CoV-2 no ha terminado, la carrera es larga.
    Que la pandemia se termine no significa que la población no se tenga que seguir vacunando, como ocurre con la gripe. Y si se consigue una vacuna más eficaz y con menores costes, pues igual estás compitiendo en un mercado de miles de millones de euros."


    Nadie dijo lo contrario.

    "Pero sí, el hecho de ser los primeros (Moderna y Biontech) da mucha ventaja, y eso solo se consigue con dinero."

    De eso iba mi comentario. Es más, algo público jamás podrá competir con la iniciativa privada y más si van con más de 1 año de ventaja (por ejemplo Biontech empezó a investigar la vacuna entre finales de 2019 y enero de 2020).
  45. #42 todavía no ha habido medio/largo plazo
  46. #46 En ninguna vacuna conocida ha habido efectos secundarios a medio/largo plazo. ¿Qué te hace esperar que ahora será distinto?
  47. #47 tal vez esté equivocado, pero creo recordar que las vacunas suelen aprobarse después de varios años de ensayos, y que en este caso se han acelerado las fases de pruebas por situación de pandemia
  48. #48 Aunque eso es la impresión general, no es así exactamente.

    Se combinan varias cosas que ayudan a que la investigación vaya mas rápida: dinero a espuertas (una vacuna durante una pandemia tiene un ROI rapidísimo) , incentivos a la investigación sobre COVID y hasta motivos geopolíticos (Rusia sacó su vacuna Sputnik muy rápido debido a que tenia casi terminada una vacuna para el MERS).

    Es paradójico que en esta época se haya hablado mucho sobre la "celeridad" de las vacunas pero no se haya entrevistado a alguien que se dedique a investigar en ellas para explicarlo. A mi me costó mucho encontrar tal testimonio en un podcast de ciencia. Lo que oí en esta entrevista es que:

    -En primer lugar se habla de "la vacuna" cuando hay mas de 20 vacunas distintas en producción, con tecnologías muy distintas, desde los clásicos virus atenuados hasta las nuevas de mARN. Según dijeron en el camino se han quedado mas de 200 prototipos de vacuna. Si propones muchas vacunas a la vez es lógico que aciertes antes con la vacuna correcta.

    -Normalmente las pruebas de fase I se hacen en serie: se prueba y si no funciona, se desecha, se cambia la vacuna y se prueba otra vez. Esta vez, como había dinero ilimitado, se han hecho en paralelo: para una misma línea de vacunas pruebas con X variantes a la vez. Si pruebas en paralelo es mas fácil con la correcta.

    -Para las fases 2 y 3 lo díficil muchas veces es encontrar candidatos y que estos estén expuestos al patógeno. En este caso, en medio de una pandemia de un virus con un R0 tan alto, eso ha sido fácil. Muchos candidatos y con el virus circulando por ahi se han sacado en en un par de meses conclusiones que normalmente llevan años.

    -Sobre los efectos secundarios: al ser las vacunas una sustancia que producen una respuesta inmune y luego desaparecen del organismo, no se conocen vacunas en la historia de la humanidad que tengan efectos secundarios mas allá de un par de meses de su inoculación. Esto ha sido confirmado por la vacunación masiva sin mayor problema, contra los presagios de los antivax.
  49. #49 gracias por una explicación tan detallada, de verdad que se agradece
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