La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado trámites para poder realizar una guía monográfica sobre el cannabis medicinal para los países de la Unión Europea, que recoja los datos disponibles sobre sus aplicaciones terapéuticas, seguridad y eficacia. Para ello, el Comité de Medicamentos a Base de Hierbas (HMPC) de la EMA ha invitado a las partes interesadas de los estados miembros de la UE a enviar datos científicos sobre el uso medicinal del cannabis en su forma cruda de cogollos y de preparados con la planta.

La Agencia Europea de Medicamentos aprobó permitir el almacenamiento por 31 días de la vacuna Corminaty de Pfizer-BioNTech a temperatura de nevera. La decisión debería acelerar las campañas de vacunación en toda la Unión Europea.

Para 2021, el presupuesto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) - que da el visto bueno a las vacunas del COVID- asciende a 385,9 millones de euros, un 17% más que en 2020 que ascendió a 329,7 millones de euros. Alrededor del 86% del presupuesto de la Agencia se deriva de tasas y cargas y el 14% de la contribución de la Unión Europea para cuestiones de salud pública.

La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado "seguir administrando" la vacuna del COVID-19 de AstraZeneca en la Unión Europea (UE), suspendida este jueves por varios países europeos por problemas de coagulación diagnosticados tras la vacunación, y ha considerado que "los beneficios de la vacuna siguen superando sus riesgos". Relacionada: www.meneame.net/story/varios-paises-suspenden-vacunacion-astrazeneca

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha comenzado una revisión continua de Sputnik V (Gam-COVID-Vac), una vacuna COVID-191 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia. El solicitante de la UE de este medicamento es R-Pharm Germany GmbH. La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos en adultos. Estos estudios indican que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes...

Según explica la EMA en una nota, “la actualización de seguridad refleja los datos recopilados y evaluados desde la autorización, incluidos los datos de EudraVigilance (la base de datos centralizada de la UE de presuntos efectos secundarios) y los datos recibidos de otras fuentes, incluido el informe de seguridad mensual de la empresa requerido para las vacunas Covid-19”.

Ahora se espera que la Comisión Europea lance su propio procedimiento que culmine esta autorización condicional de la reguladora

La UE acelera y la vacuna de BioNTech y Pfizer recibirá el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) antes de Navidad. Así lo ha anunciado la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, después de que los diarios Bild y Frankfurter Allgemeine Zeitung publicaran la fecha del 23 de diciembre en lugar del 29 de diciembre anunciado inicialmente, si bien la EMA finalmente ha fijado el 21 de diciembre.

Ahora ha sido Pfizer, la farmacéutica neoyorquina que ha desarrollado una vacuna junto con la alemana BioNTech, la que denuncia directamente que los ciberdelincuentes han conseguido su propósito. Documentación relacionada con el desarrollo de su vacuna ha sufrido "accesos ilícitos" durante el ciberataque a la Agencia Europea del Medicamento, según recoge Reuters.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha denunciado este miércoles que ha sufrido un ataque informático cuando se dispone a aprobar las vacunas contra la covid-19. El organismo no ha facilitado más detalles y ha añadido en un comunicado que está investigando lo ocurrido con la ayuda de la policía.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha confirmado este viernes a Efe que no espera terminar la evaluación de las vacunas "candidatas más avanzadas hasta finales de este año como muy pronto", y prevé recibir la primera solicitud de comercialización condicional por parte de las farmacéuticas "en los próximos días". "Es difícil predecir plazos para autorizar vacunas precisamente en la etapa actual, ya que los datos aún nos están llegando y las revisiones continuas siguen en marcha.

Así lo acaba de afirmar la Agencia Europea del Medicamento.

La Agencia Europea del Medicamento va a tener que seguir pagando el alquiler de su sede en Londres, a pesar de que tras el Brexit tiene previsto su traslado a Amsterdam. Así lo ha decidido la justicia británica, según la cual el contrato de alquiler "no se verá frustrado por la retirada de Reino Unido de la Unión Europea" y por ello "sigue obligada a cumplir con sus responsabilidades". Esto significa que la Agencia deberá pagar casi 580 millones de euros por un contrato incialmente previsto para 25 años.

El gobierno de Italia y el ayuntamiento de Milán han presentado un recurso ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea para que se anule la elección de Ámsterdam como sede de la Agencia Europea del Medicamento (AEM). Los italianos alegan que la candidatura holandesa no cumplió con los requisitos de la convocatoria después de que el director de la AEM, el italiano Guido Rasi, anunciase que el traslado no se concluiría en el plazo previsto en marzo de 2019. Milán y Barcelona compitieron por ser sede del organismo europeo.

Quienes a la hora de justificar por qué Barcelona cayó en primera ronda ponen el acento en la deriva separatista de Catalunya, no sólo obvian cómo nuestros gobernantes -tanto catalanes como en La Moncloa-no han estado a la altura, sino que olvidan una cuestión crucial: España es el país europeo que más ha recortado en I+D durante la crisis, situando los niveles a los que teníamos en 1998. ¿De veras alguien en su sano juicio no tendría esto en cuenta? Holanda, por su parte, prácticamente nos dobla en inversión científica.

Barcelona se caía, en la primera ronda de votaciones, de entre las ciudades aspirantes a albergar la Agencia Europea del Medicamento. Finalmente será la capital holandesa, Ámsterdam, la ciudad que acogerá el organismo.

BComú ya comunicó al PSC cuando cerraron el pacto de gobierno que las bases del partido no eran favorables a que la sede del organismo se instalara en Barcelona. El 18 de octubre, el Gobierno acudió a Bruselas para la presentación de Barcelona como candidata a acoger la agencia, una decisión que se toma el próximo lunes. La representación de la ciudad no fue Colau, ni siquiera el primer teniente de alcalde, Gerardo Pisarello.

La ciudad de Barcelona se ha quedado sin opciones para ser la futura sede de la Agencia Europea del Medicamento tras caer en la primera ronda de votaciones. Han pasado Amsterdam, Milán y Copenhague.

Barcelona no acogerá la sede de la Agencia Europea del Medicamento. Como apuntaban todos los indicadores, no ha pasado el primer corte

Puede que parezca un cruce entre el concurso de Eurovisión, el cónclave papal y la rifa de un club social, pero una votación entre ministros de la UE el lunes podría dañar a la industria farmacéutica de Europa y afectar la salud de millones de personas. En esta votación, de resultado impredecible, se aprobará la nueva sede de la EMA, la cual debe dejar Londres antes de 2019. Tras meses de negociaciones la sesión terminará el lunes tras horas de discusiones entre votos secretos, pudiendo resolverse los empates por sorteo.

El procés amenaza con dejar a Barcelona sin la sede del Medicamento. La candidatura se postula como favorita a la espera de que se fijen los criterios formales. Los empresarios confían en que la coordinación entre administraciones prevalezca por la oportunidad.

La Confederación Española de Alzheimer y otras Demencias (CEAFA) lamenta la opinión negativa de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre el lecanemab. En su dictamen, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios del tratamiento no son lo suficientemente grandes como para superar los riesgos asociados con el lecanemab. Según CEAFA, las personas que viven con Alzheimer y sus familias tenían "grandes esperanzas y expectativas" sobre la introducción de nuevas opciones de tratamiento en Europa.

La Unión Europea ha prohibido ocho aditivos que afectan directamente a las patatas fritas de bolsa, especialmente las variedades de sabor jamón y barbacoa. Esta medida, basada en evaluaciones científicas de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), busca proteger la salud de los consumidores. Los informes de la EFSA, publicados en noviembre, señalaron que estos aditivos pueden causar daños en el material genético de las personas que los consumen, aumentando así el riesgo de enfermedades graves como el cáncer.

La Asociación Profesional de la Magistratura (APM), presidida por María Jesús del Barco, ha enviado este lunes una carta dirigida a la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen para ponerle en su conocimiento los «ataques» que se están llevando a cabo contra el magistrado Juan Carlos Peinado.

El Tribunal Supremo (TS) ha acordado dejar el 'caso Koldo' en manos de la Audiencia Nacional y no de la Fiscalía Europea al considerar que no se han visto afectados los intereses financieros de la Unión Europea. Lo que se investiga "es la posible existencia de una organización criminal destinada a obtener de forma irregular adjudicaciones de contratos de material sanitario en distintas administraciones públicas nacionales".

La patronal del comercio minorista y mayorista en la UE, EuroCommerce, se sumó este jueves a las peticiones para que la Unión Europea retrase su nueva ley contra la deforestación, que afectará a productos como el vacuno, la soja, la madera o el cacao y cuya entrada en vigor está prevista para el próximo año.

Kiev recaba el apoyo chino a la negociación con Moscú, aunque sus aliados europeos insistan en la retórica de derrotar a Rusia por las armas, con o sin ayuda de EEUU.

El informe de la Comisión Europea sobre el Estado de Derecho pasa de puntillas sobre la aminstía al procés.

Hasta que Ucrania reanude el tránsito del petróleo de Lukoil, Hungría bloqueará el pago de reparaciones de guerra a los Estados miembros de la UE con cargo al presupuesto de la UE

La UE anuncia un «escudo europeo» contra la desinformación, Pedro Sánchez presenta un plan para «reforzar la libertad de expresión» y un informe de la inteligencia militar española identifica un supuesto «ecosistema de desinformación ruso» con 279 emisores. Los analistas consultados ven intención de prohibir voces contrarias a las tesis de la OTAN.

Los acuerdos antimonopolio aceptados por Microsoft imponían que otras compañías de software pudieran acceder al kernel de Windows. Los sistemas operativos de Apple y Google no están sujetos a esta limitación