La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) confirmó que la vacuna de #Pfizer·BioNTech ahora puede ser almacenada en temperaturas de refrigeración estándar, es decir, de entre 2°C y 8°C, por hasta un mes.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que las vacunas actualmente disponibles y aprobadas son hasta el momento eficaces contra “todas las variantes del coronavirus” y pidió continuar actuando con “prudencia” ante el COVID-19. Si bien la situación sanitaria mejora en Europa, el COVID-19 no permite aún reanudar de manera segura los viajes internacionales por “una amenaza persistente y nuevas incertidumbres”, advirtió Hans Kluge, el director para Europa de la OMS.

Poner una segunda dosis de #Pfizer·BioNTech a los menores de 60 años que recibieron la primera de #Oxford·AstraZeneca. Es lo que decidía la Comisión de Salud Pública este martes. Pero el miércoles, tras las presiones de varias comunidades autónomas que estaban en contra, el Consejo Interterritorial aprobaba la posibilidad de que quienes no quieran esta vacuna, puedan recibir la segunda dosis de AstraZeneca "con consentimiento informado". Conclusión: la decisión se deja en manos de los afectados, a quienes se les traslada la responsabilidad de elegir qué vacuna q

El estudio español #CombiVacs ha tratado de aportar pruebas de que ofrecer la vacuna de #Pfizer·BioNTech como segunda dosis puede ser una buena opción para personas que han recibido la primera dosis de #Oxford·AstraZeneca. Sin embargo, los resultados no aclaran si dar Pfizer como segunda dosis es más eficaz o más seguro que repetir con AstraZeneca.

Los resultados preliminares del ensayo clínico #CombiVacs, puesto en marcha por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), han evidenciado que una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de #Pfizer·BioNTech produce respuesta inmune fuerte y efectos secundarios de leves a moderados en personas menores de 60 años que recibieron una sola dosis de #Oxford·AstraZeneca.

Johnson & Johnson ha reducido a la mitad las entregas de vacunas del Covid-19 de esta semana a la Unión Europea, aseguró este lunes un funcionario de la UE a Reuters, lo que agrava los problemas de suministro que la compañía ha tenido desde que comenzó a enviar dosis a Europa en abril. En virtud de su contrato con la UE, Johnson & Johnson (a través de su filial #Janssen) se ha comprometido a enviar 55 millones de su producto monodosis en el segundo trimestre. Pero a mediados del trimestre, había administrado menos de cinco millones de dosis, menos del 10% de su objetivo.

Está circulando por Facebook un contenido en inglés que afirma que la vacuna contra la Covid-19 de #Moderna contiene luciferina, que es una sustancia que tienen las luciérnagas y otros organismos que les permite producir luz. "La vacuna de ARNm de Moderna contiene luciferina disuelta con 66,6 ml de solución tampón de fosfato destilada", afirma el contenido. Esta verificación ha sido realizada en el marco del proyecto #VacúnaTE contra la desinformación sobre las vacunas.

La compañía ha empezado a inmunizar a empleados mayores de 58 años que se encuentra en la franja actual del plan de vacunación de la Generalitat y esperan en los próximos días poder ampliar la inmunización a más personas que vivan o trabajen en el entorno del Baix Llobregat con el objetivo de acelerar el plan para vacunar a toda la población.

#vacunación | Las comunidades han inoculado ya a casi 7 millones de personas con la pauta completa.

El seguimiento de más de 23.000 trabajadores de la Salud en Indonesia ha evidenciado que la vacuna #Sinovac es un 96% y 100% eficaz para reducir hospitalizaciones y muertes. En los 28 días que duró el seguimiento, el 94% de los trabajadores de la salud parecían estar protegidos contra la infección con el nuevo coronavirus, según el reporte del ministerio de Salud de Indonesia Budi Gunadi Sadikin. Pero se desconoce tanto si la evaluación identificaba asintomáticos como a qué variantes estaban expuestos los profesionales sanitarios.

Nueva causa judicial contra #Oxford·AstraZeneca por el retraso en la entrega de vacunas. Si en abril la Comisión Europea acudió a los tribunales para exigir el cumplimiento de las entregas acordadas, ahora ha acudido para pedir una compensación por los incumplimientos. AstraZeneca ha comprometido sólo una tercera parte de las vacunas esperadas para el primer semestre de 2021 –100 millones de dosis en lugar de 300–. Relacionada: www.meneame.net/story/union-europea-no-renovara-contrato-astrazeneca-c

Los menores de 60 años empezaran a recibir la vacuna unidosis de #Janssen. Primero, serán los ciudadanos entre 50 y 59 años, así como grupos de colectivos vulnerables al margen de sus edad.

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos ha concedido autorización para uso de emergencia a la vacuna contra la covid-19 de #Pfizer·BioNTech para adolescentes mayores de 12 años. De esta forma los reguladores actualizaron el permiso que dio a la farmacéutica estadounidense Pfizer en diciembre pasado, cuando solo la autorizó para mayores de 16 años.

Hace unas semanas, la Unión Europea anunció que no renovaría los contratos de compra de dosis de #Oxford·AstraZeneca, y tampoco los de #Janssen, ya que aparentemente estaba más interesada en vacunas basadas en ARN mensajero como son las de #Pfizer·BioNTech y #Moderna.

Alemania amplía el acceso a la vacuna de #Janssen contra la COVID-19 a todos los grupos de edad. El Gobierno alemán, que había limitado esta inyección únicamente a personas mayores de 60 años, ha anunciado hoy que levantará esta limitación para que así los jóvenes puedan optar también a la monodosis bajo previa prescripción médica.

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado incluir la hinchazón facial como efecto secundario de la vacuna de #Pfizer·BioNTech contra la Covid-19 en la información del producto. Después de revisar toda la evidencia disponible, incluidos los casos notificados a la base de datos europea por presuntos efectos secundarios (EudraVigilance) y los datos de la literatura científica, el PRAC ha considerado que existe al menos una posibilidad razonable de una asociación causal entre la vacuna y los casos notificados de hinchazón facial en personas con antecedentes de inyecciones con rellenos dérmicos (sustancias blandas similares a un gel que se inyectan debajo de la piel).

#OpenVax es un proyecto conjunto de la Open Source Pharma Foundation, la escuela de medicina de la Universidad de Harvard y el gobierno de la India para luchar contra el COVID-19 y otras pandemias mediante la modificación de vacunas existentes, de bajo costo y de probada eficacia con patentes ya vencidas. La iniciativa ya se encuentra haciendo pruebas en fase 3.

La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, ha confirmado este sábado el nuevo contrato de compra con #Pfizer·BioNTech para contar con 900 millones de vacunas contra el coronavirus para toda la UE en el periodo 2021-2023, con una opción de compra por otra cantidad equivalente, lo que podría elevar el contingente total hasta las 1.800 millones de dosis.

#OpenVax | La decisión de EEUU y la UE de apoyar la liberación de patentes se apoya en escasos pero significativos antecedentes. En la práctica, hay muchos obstáculos para que estas medidas cumplan con sus objetivos

En las últimas semanas se han detectado unos pocos casos de trombosis en personas que habían recibido recientemente las vacunas de #Oxford·AstraZeneca y de #Janssen (Johnson & Johnson), ambas basadas en vectores de adenovirus.
La buena noticia de todo este culebrón con las vacunas es que el sistema de fármaco vigilancia está funcionando. Se han publicado ya tres artículos que analizan estos casos, sugieren una posible explicación y proponen cómo tratarlos y evitar su gravedad.

España pide ir más allá de lo que propone Joe Biden. En una propuesta que ha presentado a la Unión Europea, el gobierno español considera que la suspensión de las patentes marca el camino, pero no que no es suficiente para garantizar el acceso a las vacunas a los países en desarrollo. Para conseguirlo, hay que reforzar la transferencia de conocimientos y tecnología, aumentar la producción global de vacunas y acelerar su distribución. Relacionada: www.meneame.net/story/merkel-opone-plan-biden-liberar-patentes-vacunas

#vacunación | Ya se han administrado un total de 18.489.580 de dosis