Los primeros ensayos clínicos para el desarrollo del sildenafilo como tratamiento de la angina de pecho, en los que el fármaco se administró a voluntarios sanos, comenzaron en 1991. Algunos voluntarios refieren diferentes efectos secundarios como erección, alteración de la percepción del color y dolor de cabeza. Por ello se abandona como terapia para la angina de pecho y, en 1993, se diseñen los primeros ensayos clínicos para el desarrollo farmacológico de éste como tratamiento de la disfunción eréctil.
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