EpiPen es un dispositivo inyector de epinefrina, que se usa en el caso de reacción alérgica grave. La carta de la FDA acusa a la compañía de no investigar a fondo fallos en sus componentes, algunos de ellos asociados a enfermedad grave y muerte del paciente. Como ejemplo, cita una unidad fallida en un lote de componentes del auto-inyector, que juega un papel esencial en el buen funcionamiento del dispositivo. Meridian Medical Technologies retiró el lote pero no examinó ninguna otra unidad otro lote asociado.

La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha designado a la 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA), más conocida como éxtasis (XTC), una “terapia revolucionaria” para el trastorno de estrés postraumático (PTSD). Desde 1986, MAPS ha estado conduciendo ensayos con MDMA con la esperanza de probar su valor terapéutico. Después de la liberación de 2011 de un pequeño estudio en los EE.UU, el MDMA ha ganado tracción como un tratamiento potencial para el TEPT (PTSD).

La Food and Drug Administration (FDA) ha hecho caer el valor de la acciones de las principales compañías tabaqueras con el anuncio. Se espera que mueran unos 5,6 millones de jóvenes estadounidenses a causa del tabaquismo y la FDA piensa que rebajando sustancialmente los niveles de nicotina y algunos sabores, como los mentolados, pueden reducir el atractivo en los jóvenes. La industria del tabaco supone unos 130.000 millones de dólares y es un lobby poderoso en Washington D.C.

Un nuevo tipo de tratamiento que usa células modificadas del paciente para atacar su cáncer fácilmente eliminó un obstáculo crucial el miércoles. Un comité consultivo de la Food and Drug Administration recomendó por unanimidad aprobar el enfoque de "fármacos vivos" para niños y adolescentes que combaten una forma común de leucemia. La agencia no tiene que seguir la recomendación del comité, pero normalmente lo hace. El tratamiento toma células del cuerpo del paciente, modifica los genes, y luego se le reinfunden las células modificadas. Sería la primera vez que la FDA…

Un grupo de 200 científicos avisan sobre la necesidad de dejar de utilizar jabones antibacterianos y desinfectantes. Por un lado porque no hay evidencia científica de que estos compuestos prevengan el contagio de enfermedades, pero sobre todo porque en cambio son perjudiciales para la salud y para el medio ambiente. [Vía: www.microsiervos.com/archivo/ciencia/no-seguro-ni-beneficioso-lavarse- ]

La administración de Trump cambiará radicalmente la linea actual de la FDA que regula el uso de fármacos, y daría el pistoletazo de salida al mercado de una nueva era de fármacos geroprotectores, aconsejado por su amigo Peter Thiel, fiel defensor de la investigación y los tratamientos para revertir y curar el proceso de envejecimiento, que entiende como el principal camino para solucionar solucionar el problema de la sanidad: mantener a la gente sana más tiempo. Algunas compañias ya se estan preparando en secreto para esta nueva era.

Quiero escribir estas palabras con el fin de decirles que una de las competencias para el ser humano y de las más importantes para el futuro como civilización es aprender a reconocer y discernir entre una información falsa y una información verdadera.

La droga esteroide deflazacort trata la severa distrofia muscular de Duchenne (afecta sobre todo a niños varones, esperanza de vida: 25-30 años), y está aprobada en el extranjero durante años y se vende como un genérico. En EE.UU. se ha estado importando por unos 1.200$ al año. La FDA aprobó ahora el status de "medicamento huérfano" (para enfermedades raras; 15.000 personas tienen Duchenne en EE.UU.): Marathon Pharmaceuticals obtiene bonos valiosos y 7 años sin competencia en el mercado de EE.UU. [ Traducción al español: goo.gl/M95fcG ]

La agencia FDA (U.S. Food and Drug Administration) confirma niveles elevados de belladona (del arbusto atropa) en un producto homeopático para bebés (irritación por aparición de dientes). Tras enfermar 400 bebés y morir 10 de ellos, la FDA alertó del riesgo en septiembre, y ahora confirma su toxicidad, pidiendo a los padres que lo tiren. El fabricante, Hyland, se ha negado a retirarlo del mercado. ( Comunicado de la FDA: www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm538684.htm ) [ Traducción al español: goo.gl/Wwmqjb ]

Los enfermos de atrofia muscular espinal suelen morir de asfixia antes de los dos años y no tienen tratamiento. Ahora, la FDA de EE UU ha aprobado el uso de un tratamiento que puede reparar el fallo genético causante

Jim O’Neil, un conocido defensor de la legalización del cannabis en California, está siendo considerado para el puesto de director de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) bajo la administración de Donald Trump. El secretario de prensa de Trump ha confirmado que O’Neil es uno de los dos candidatos para el puesto. La FDA es la agencia federal que se encarga de llevar a cabo la regulación sobre alimentos, medicinas, cosméticos y productos biológicos para todo los EEUU. Es decir, está en manos de esta agencia que la marihuana se rec

Determinados modelos de marcapasos son actualmente susceptibles de ser 'hackeados', según una alerta emitida esta semana por la FDA, la agencia estadounidense de los alimentos y los medicamentos. Una vez dentro, un atacante podría dejarlos sin batería o programar un funcionamiento incorrecto de los aparatos, comprometiendo gravemente la salud de los pacientes que los utilizan, aunque la agencia ha anunciado que no hay noticia de que la salud de nadie se haya visto afectada por estas vulnerabilidades hasta la fecha

Cuando Harvey Washington Wiley fue nombrado director de la FDA en 1906, la agencia ni siquiera existía. El Congreso de Estados Unidos acababa de aprobar una ley para velar por la 'pureza' de la comida y los medicamentos y el equipo de Wiley tenía como misión ponerla en marcha. Cuarenta barriles de Coca-Cola iniciaron una batalla legal de más de una década que dio forma a la legislación alimentaria de Estados Unidos y permitió una e...

Según informa el NYT (goo.gl/H0o6AE) la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE.UU., aprobó el martes el uso del MDMA en ensayos clínicos a gran escala, dada la evidencia de que la droga ilegal podría ser usada para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) La investigación en fase 3 incluirá al menos 230 pacientes y será financiada por la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS), una organización que aboga por el uso médico de la marihuana, el LSD y el MDMA (también conocido como éxtasis)

Puede que no te hayas enterado, pero la agencia encargada de aprobar alimentos y medicamentos en EEUU (la FDA) ha autorizado este verano la comercialización de la flibanserina, también mal llamada “Viagra® femenina”. Se venderá bajo el nombre de Addyi®, y menos mal, porque vista la consideración hacia la sexualidad femenina, ya pensábamos que se llamaría DeseOn®, Inserta® o Frigidil®.

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) desaconseja y alerta de los riesgos de utilizar homeopatía en niños para aliviar las molestias en niños molestias ocasionadas por la aparición de los dientes o dentición, después de haber detectado efectos adversos con varios de estos productos. Este organismo regulador ha alertado a todos los consumidores que dejen de usar cualquier producto homeopático en formato de pastillas o geles con esta indicación,tras una investigación iniciada en 2010...

Los reguladores federales de Estados Unidos aprobaron el miércoles el empleo del primer "páncreas artificial", un dispositivo que puede ayudar a algunos pacientes a controlar su enfermedad al monitorear en todo momento su nivel de azúcar en sangre y proporcionar insulina conforme se necesita.

"Decir adiós a los jabones 'antibacteriales'". La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) dice que hacen poco o nada mejor de cualquier jabón, señala además que la industria no ha logrado demostrar que son seguros. Las empresas tendrán un año para tener productos en los que no incluya ingredientes tales como el triclosán y triclocarbán.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una agencia del Departamento de Salud del Gobierno estadounidense, ha recomendado este viernes que se analicen todas las reservas de sangre procedentes de donaciones en todo el territorio estadounidense, como medida de prevención para evitar que el brote del virus zika se extienda.

--- La FDA aprueba el uso del ensayo del virus zika Procleix de Hologic y Grifols para el control del suministro de sangre en Estados Unidos bajo un protocolo...

Vídeo distribuído por las autoridades de EEUU para concienciar a la población. La FDA estadounidense utiliza un potente spray nasal de Narcan para "resucitar" a aquellos que han sufrido una sobredosis de heroína. Anteriormente, el Narcan se debía inyectar y tenía un efecto lento. Ahora, en dos minutos, el sujeto se recupera de la sobredosis y vuelve a caminar.

El hallazgo sugiere que una advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. sobre los fármacos podría ser una exageración. "Esos hallazgos son tranquilizadores para los proveedores de atención sanitaria que recetan antibióticos macrólidos a una amplia variedad de pacientes en la atención de rutina", comentaron el Dr. Amit Garg, director de la sede occidental del Instituto de Ciencias de la Evaluación Clínica en Londres, Ontario, y sus colaboradores.

La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense, la agencia encargada de controlar los alimentos que se venden en el país norteamericano, está investigando a varias marcas que comercializan este queso porque ha descubierto que en varias de ellas el contenido del producto que ofrecen no es 100% lácteo. Es más, algunas de ellas no tienen nada de queso. Y otras contienen una elevada cantidad de madera.

Buenas noticias para los padres de niños con problemas de corazón, por lo menos para los residentes en Estados Unidos. La FDA (Administración de alimentos y medicamentos de Estados Unidos) ha aprobado LifeVest, un desfibrilador para niños de aproximadamente 8 años que podrán llevar siempre puesto. LifeVest, fabricado por Zoll Manufacturing Corp, está destinado a personas que sufren el riesgo de paro cardíaco repentino y llena un vacío para los niños que no pueden tener un marcapasos debido a otros problemas médicos.