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La EMA recomienda la suspensión de medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó la empresa Synapse Labs

Una inspección de buenas prácticas clínicas puso de manifiesto irregularidades en los datos de los estudios y deficiencias en la documentación de los mismos. Esta decisión afecta a más de 400 medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia fueron realizados por Synapse Labs en nombre de compañías farmacéuticas de la Unión Europea. Las autoridades nacionales evaluarán la situación y podrán aplazar la suspensión de estos medicamentos un máximo de dos años cuando se trate de medicamentos de importancia crítica.
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La UE acuerda una lista de medicamentos “críticos” para evitar la posible escasez

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea publicaron este martes la primera versión de una lista de fármacos de uso humano considerados “críticos” para los sistemas sanitarios europeos, una medida para fortalecer la cadena de suministro y ayudar a evitar una posible escasez en la región.
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La fragata francesa Languedoc derriba dos drones hostiles lanzados desde Yemen

La fragata francesa Languedoc derriba dos drones hostiles lanzados desde Yemen

La EMA no precisó los medios utilizados para derribar estos dos drones (¿Samad-3?). Como recordatorio, además de sus capacidades de guerra antisubmarina, antibuque y de ataque terrestre, una fragata multimisión está equipada con una torreta de 76 mm, dos cañones teledirigidos de 20 mm y, sobre todo, 16 misiles tierra-aire Aster 15 montados en silos [SYLVER A-43], acoplados al radar multifunción Herakles, capaz de detectar y seguir hasta 400 objetivos marítimos y aéreos, pueden interceptar cualquier aeronave [avión, dron y misil de crucero] que
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Respuestas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a preguntas elevadas por parlamentarios confirman graves problemas en la autorización, promoción, y seguridad de las vacunas Covid

La vacuna no impediría ni la infección ni el contagio La EMA desconocía la seguridad y eficacia de la vacuna al autorizarla La autorización se basaba en que cada vacunación individual sería recomendada por un médico luego de evaluar los datos del paciente Las campañas publicitarias oficiales promoviendo la vacuna como una medida para “salvar a los más débiles” no tenían fundamento científico alguno Investigación independiente confirma que los efectos graves de las vacunas vienen solamente de un porcentaje determinado de los viales.
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Abren un expediente a la Empresa Municipal de Aguas de Gijón (Foro-Vox) por vertidos residuales en el río Pinzales

La Confederación Hidrográfica del Cantábrico (CHC) ha abierto un expediente sancionador contra la Empresa Municipal de Aguas de Gijón, S.A. (EMA) «por vertido de aguas residuales y de escorrentías al cauce del río Pinzales», procedentes del Polígono Industrial de Somonte, según ha informado este lunes la Coordinadora Ecoloxista d'Asturies (CEA).
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La primera empresa de Málaga con la jornada laboral de cuatro días a la semana: "Somos más felices y productivos"

"Somos más felices gracias a que tenemos un fin de semana de tres días", explica Josele de Fuente, director de EMA Competición, con la jornada laboral de cuatro días semanales -de lunes a jueves- que aplican desde septiembre de 2019. Se trata de un centro de formación para jóvenes que salen al mercado laboral como especialistas en la reparación de motocicletas "pueden montar su taller propio o trabajar en uno. De lunes a jueves reciben aquí la formación y el viernes se dedican a realizar -ya por su cuenta- prácticas"
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Historia de las ‘ema’, tablillas votivas para pedir deseos importantes

Antiguamente los japoneses consideraban a los caballos como seres divinos que servían de medio de transporte para los dioses, por lo que los ofrendaban a los santuarios sintoístas. Los santuarios más importantes contaban con un establo de equinos sagrados para que los dioses a quienes se consagraba el lugar tuvieran con qué desplazarse (...) la población empezó a ofrecer muñecos con forma de caballo elaborados con materiales como tierra, madera o paja,
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Del Gelocatil gripe al Frenadol descongestivo: por qué Europa vigila estos 24 famosos fármacos

La EMA ha anunciado que va a revisar todos los medicamentos que contienen pseudoefedrina por casos de daño cerebral. En España hay autorizados 24 de estos fármacos: Cinfatos, Gelocatil, Iniston, Frenadol, Termalgin... "Estas revisiones de fármacos son procesos muy normales; cuanto más uso se les da, más efectos adversos pueden observarse" "Los efectos observados son llamativos, pero hay que ponerlos en su contexto: casi todos esos medicamentos se venden sin receta médica y puede que haya pacientes que no los hayan tomado según su indicación"
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Agarrarse a los cargos

Tomemos como ejemplo al recientemente dimitido concejal Olmo Ron. Según figura en la declaración de bienes del Ayuntamiento de Gijón, entró en el Ayuntamiento de nuestra ciudad siendo operario de mantenimiento eléctrico en Arcelor Mittal, de ahí paso a ocupar la concejalía de obras públicas, la presidencia de EMULSA y la presidencia de la EMA. Después de casi cuatro años ha dejado su acta de concejal para ocupar el cargo de responsable de la Dirección General de Emigración y Memoria Democrática del Principado de Asturias.
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Hilo de twiter, coste de un tratamiento para el cáncer de mama en España que no entra en la SS, 33.000 €

Lo escucho y me quedo helado. 33.000€ lleva mi familia gastados en el fármaco de cáncer #trodelvy hasta q acudimos al juzgado por incumplimiento del uso compasivo recogido en RD de uso de medicamentos especiales. Hasta en Italia está aprobada la financiación pública de este fármaco del cáncer #trodelvy
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La Agencia Europea de Medicamentos advierte de los graves peligros del uso prolongado de fármacos con ibuprofeno y codeína

La Agencia Europea de Medicamentos advierte de los graves peligros del uso prolongado de fármacos con ibuprofeno y codeína

El Comité de Seguridad de la EMA (PRAC) ha recomendado un cambio en la información que incluyen los medicamentos combinados de codeína e ibuprofeno para incluir una advertencia de daños graves, incluida la muerte, especialmente cuando se toman durante períodos prolongados en dosis superiores a las recomendadas.
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La tasa del agua subirá en Gijón un 5% y tendrá nuevos incrementos en casos de sequía

El consejo de la EMA aprueba aumentar sus cuotas por el repunte de los costes de luz y combustible y suma un plan de emergencia climática
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‘No’ a pedir al Gobierno financiar las inmunoterapias aprobadas por la EMA para el cáncer renal

La Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados ha rechazado una Proposición no de Ley (PNL) del Partido Popular por la que se instaba al Gobierno a incorporar a la Cartera Básica Común del Sistema Nacional de Salud los tratamientos combinados de terapias dirigidas e inmunoterapia autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de pacientes con cáncer renal. Los populares reclamaban que dicho acceso se produzca sin demoras superiores a la media europea del entorno (7,7 meses).
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A la espera de la decisión de la EMA, ¿qué sabemos hasta la fecha de la vacuna de HIPRA?

El pasado 11 de abril la ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, aseguraba que la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por HIPRA podría comenzar a comercializarse, tras recibir luz verde por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), “a finales de mayo, o principios de junio”.
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Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España

Intervención de Roselló en el congreso exponiendo sus conclusiones, con turno de preguntas al final.
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EMA evalúa la dosis de refuerzo con Pfizer en adolescentes de 12 a 17 años

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) empezó este martes a estudiar una solicitud de Pfizer/BioNTech para el uso de sus dosis de refuerzo en adolescentes de 12 a 15 años, lo que se suma a otra petición que estaba analizando para autorizar la tercera dosis en jóvenes de 16 y 17 años
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La EMA autoriza el Paxlovid, el primer medicamento contra la covid-19

La pastilla de la compañía Pfizer servirá para "adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se vuelva grave".
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Regulador europeo aprueba píldora anticovid de laboratorio Pfizer

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este jueves la píldora anticovid del laboratorio Pfizer, que se convierte en el primer tratamiento oral contra el covid-19 autorizado en la Unión Europea (UE). La EMA "recomendó autorizar el Paxlovid para el tratamiento del covid-19 en los adultos que no necesitan asistencia respiratoria pero que presentan un riesgo de que la enfermedad se agrave".
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La EMA da luz verde a la segunda línea de llenado para la vacuna de AZ en Guadalajara

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado su visto bueno a la puesta en marcha de una segunda línea de llenado para la fabricación de Vaxzevria, la vacuna de #Oxford·AstraZeneca en Azuqueca de Henares (Guadalajara). La fabricación, que se lleva a cabo en las instalaciones de Universal Farma en Guadalajara, se espera, según indica el organismo europeo que sirva para “respaldar el suministro continuo de #Vaxzevria, incluso para donaciones a terceros países a través de la iniciativa COVID-19 Vaccines Global Access (#Covax).
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La EMA considera que no es sostenible administrar a corto plazo varias dosis de vacuna COVID

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores internacionales han reiterado este viernes que la administración de varias dosis de vacunas contra la covid “a intervalos cortos no es un enfoque sostenible” a largo plazo. Estos organismos creen, no obstante, que “cada vez es más clara la necesidad” de administrar inyecciones de refuerzo para extender la protección de las vacunas de la COVID-19.
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Europa pide a Hipra mostrar mayor eficacia que Pfizer

Deben demostrar una eficacia superior a la que ofrecen los refuerzos de Pfizer o Moderna si quieren formar parte de la cartera de sueros de la Comisión Europea.
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La EMA pide a los laboratorios que busquen una vacuna "multivariantes" en lugar de para hacer frente solo a omicron

aunque no excluye una vacuna centrada en ómicron, la EMA no oculta su preferencia en que las farmacéuticas vayan un poco más allá y busquen un suero "multivariantes". Todo, en un contexto en el que se espera que esta variante detectada en Sudáfrica no sea la última de la pandemia. Así lo piensa la Organización Mundial de la Salud y lo apuntan numerosos expertos.
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La EMA incluye una rara enfermedad de la médula espinal como efecto secundario de las vacunas de AstraZeneca y Janssen

La EMA incluye una rara enfermedad de la médula espinal como efecto secundario de las vacunas de AstraZeneca y Janssen

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha incluido la mielitis transversa (MT) como un efecto adverso "muy raro" tras las vacunas contra la COVID-19 de AstraZeneca y Janssen.

La MT es una enfermedad neurológica poco frecuente que se caracteriza por la inflamación de uno o ambos lados de la médula espinal.
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La EMA, en contra de administrar dosis de refuerzo "continuamente"

La Agencia Europea del Medicamento cree que todavía no se ha estudiado lo suficiente el efecto de la cuarta dosis y advierte sobre el riesgo de sobresaturar el sistema inmune
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