cultura y tecnología

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Neuralink, la empresa de Elon Musk, recibe la aprobación de la FDA para implantes cerebrales en humanos

La start up de Elon Musk, Neuralink, anunció este jueves que obtuvo la autorización de los reguladores estadounidenses para probar implantes cerebrales en humanos. Neuralink informó de este “importante primer paso” a través de un comunicado en su cuenta de Twitter, en el que celebró la decisión de la Administración estadounidense de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) sobre esta tecnología con la que esperan que las personas puedan comunicarse con las computadoras.
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Contra el anarquismo farmacéutico

La FDA es la Food and Drug Administration [...] Desde 1962, los pacientes estadounidenses sólo pueden adquirir legalmente aquellos medicamentos que la FDA haya declarados seguros y eficaces, sobre la base de la evidencia obtenida mediante ensayos clínicos.[...] Según el consejo editorial del NYTimes, grupos de presión libertarios están explotando la frustración de los pacientes estadounidenses ante la ausencia de nuevos tratamientos, para forzar una desregulación farmacéutica “a cualquier precio”.
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Olvida el Xanax. Esta compañía quiere que tomes una gran dosis de LSD para la anxiedad. [Eng]

MindMed está pidiendo permiso a la FDA para comenzar un ensayo en humanos en los EE. UU., Donde los terapeutas darían dosis "experienciales" de LSD a los pacientes. MindMed anunció planes para convertirse en la primera compañía farmacéutica en usar LSD en un ensayo comercial de drogas. Su nuevo proyecto, llamado acertadamente "Proyecto Lucy", es un programa de desarrollo de fármacos diseñado para el tratamiento de la ansiedad. La compañía tiene la intención de iniciar un ensayo en fase 2B en humanos en los EE. UU.,
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La FDA considera a la psilocibina psicodélica una "terapia innovadora" para la depresión severa [ENG]

La FDA considera a la psilocibina psicodélica una "terapia innovadora" para la depresión severa [ENG]

La FDA está ayudando a acelerar el proceso de investigación y aprobación de la psilocibina, una sustancia alucinógena de los hongos mágicos, para tratar el trastorno depresivo mayor (MDD).
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CRISPR obtiene su primera autorización de la FDA con una prueba COVID-19 [ing]  

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha otorgado Autorización de uso de emergencia a una prueba COVID-19 que utiliza la controvertida tecnología de edición de genes CRISPR. Esta es la primera vez que CRISPR ha sido autorizado por la FDA, aunque es solo con el propósito de detectar el coronavirus, no para sus aplicaciones potenciales más polémicas . El nuevo kit de prueba, desarrollado por Sherlock Biosciences, con sede en Cambridge, Massachusetts, se desplegará en laboratorios certificados para llevar a cabo procedimientos de alt
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La FDA otorga a Roche la aprobación de uso de emergencia para las pruebas de anticuerpos [ing]  

El propósito de las pruebas de anticuerpos es determinar si una persona ha estado expuesta al virus y si ha desarrollado anticuerpos, lo que significa inmunidad al virus.
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La primera resonancia magnética portátil del mundo aprobada por la FDA

La Resonancia Magnética Lucy de Hyperfine está diseñada para escanear la cabeza, el cuello y las extremidades, en casi cualquier entorno clínico. Con un peso de 635 kg. es más ligero que una resonancia magnética convencional. Un conjunto de ruedas motorizadas en la parte inferior hace que sea manejable conducir el escáner de una habitación a otra sin tener que empujarlo manualmente. Lucy utiliza imanes de campo bajo que son seguros alrededor de otros equipos y funciona desde un enchufe estándar.
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Canadá, el primer país en aprobar el tratamiento para VIH inyectable de administración mensual

La terapia antirretroviral completa de administración mensual inyectable cabotegravir/rilpivirina (CabenuvaTM) ha obtenido la aprobación por parte de las autoridades sanitarias canadienses. Se trata del primer país que aprueba el medicamento y comienza a disipar las dudas que sembró el rechazo de la FDA por motivos de tipo químico y relacionados con el proceso de fabricación .
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Tratamiento de coronavirus desarrollado por la FDA a partir de sangre de pacientes recuperados [ing]  

Las organizaciones de atención médica están trabajando en varios tipos diferentes de tratamientos para COVID-19, reutilizando medicamentos antiguos y desarrollando nuevos. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) confirmó que está trabajando en el desarrollo de un nuevo tipo de tratamiento utilizando la sangre de pacientes que se han recuperado con éxito del virus.
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La FDA aprueba una vacuna contra el Ébola con el 100% de efectividad [ENG]

Los reguladores en Estados Unidos han aprobado una vacuna contra el virus mortal, un paso crucial en la batalla contra una infección considerada como una de las más mortales en el mundo.
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Éste es el desconocido efecto secundario de las cremas para protegerse del sol

Aun así, los expertos recomiendan su utilización para proteger de la radiación solar y reducir el riesgo de cáncer. Según el nuevo trabajo, a cargo de los investigadores de la Foods & Drugs Administration (FDA) de los Estados Unidos, y publicado recientemente en la revista JAMA, al menos cuatro ingredientes activos de las cremas solares podrían llegar al torrente sanguíneo en niveles suficientemente elevados como para tenerlos en cuenta.
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¿Ketamina inhalada para combatir la depresión? Está a punto de aprobarse

¿Ketamina inhalada para combatir la depresión? Está a punto de aprobarse

Hasta ahora, la ketamina se ha utilizado como tranquilizante para caballos o droga alucinógena, pero desde hace unos años la literatura científica le otorga un potencial terapéutico para la depresión grave a pesar de sus riesgos: la adicción y la psicosis. La FDA, sin embargo, estaría a las puertas de aprobar su comercialización de forma inhalada.
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Estados Unidos endurece las restricciones a los cigarrillos electrónicos

El gran aumento de consumidores jóvenes de dispositivos electrónicos con nicotina ha hecho enmendar el rumbo al regulador, que en un principio pensó que los cigarrillos electrónicos ayudarían a los adultos a dejar de fumar. Entre las medidas descritas por el comisionado Scott Gottlieb el jueves, la agencia Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), restringiría la venta de la mayoría de los tipos de cigarrillos electrónicos saborizados a tiendas especializadas de vapeo y minoristas en línea que verifiquen la edad del comprador.
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Los efectos de abusar de las bebidas energéticas  

Este vídeo pasa revista a lo que le ocurre a tu organismo si abusas de estas bebidas. ¿Qué es abusar? La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos recomienda no sobrepasar una dosis diaria de 400 miligramos al día, pero hay matices. El primero es que muchos médicos recomiendan no sobrepasar de los 300 diarios. Más de 500 miligramos ya entra de lleno en niveles tóxicos.
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Golpe de las autoridades americanas a Marlboro: su tabaco calentado iQos no reduce el riesgo

La FDA rechaza que el producto iQos, que la tabaquera está vendiendo en España desde principios de 2017, reduzca el daño frente al tabaco normal
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Estados Unidos se suma a Reino Unido en su rechazo a la homeopatía

La FDA (Food and Drug Administration: Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) ha anunciado medidas tajantes contra muchos productos homeopáticos porque, además de ineficaces, son perjudiciales. Así Estados Unidos se suma a Reino Unido y otros países en su cerco hacia esta pseudociencia inventada hace cien años que no ha demostrado evidencia de ser mejor que cualquier placebo (y si lo demostrara, pondría en duda la física establecida más elemental).
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Aprobada primera pastilla digital

La administración de alimentos y medicamentos de Estados Unidos (por sus siglas en inglés, FDA), aprobó la primera pastilla digital del mundo. Presentada bajo el nombre Abilify MyCite, es un medicamento para usos en psiquiatría para el tratamiento de algunos cuadros de desórdenes como la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
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Aprobado el primer fármaco que incluye una aplicación para teléfono móvil

La FDA ha aprobado por primera vez en la historia un fármaco que incluye una aplicación para teléfono móvil para realizar un seguimiento de la terapia. Cada una de las pastillas lleva una pequeña cantidad de dos metales, cobre y magnesio. Cuando la pastilla es ingerida y llega al estómago los jugos gástricos entran en contacto con los dos metales y hacen que se genere un pequeño voltaje que es detectado por un sensor adhesivo que lleva el paciente en el torso.
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MDMA da otro paso como herramienta para tratar el TEPT (trastorno de estrés postraumático) [ENG]

Después de 16 años de ensayos clínicos preliminares, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a finales de agosto dio aprobación para múltiples ensayos de fase 3 de 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) como "innovadora terapia" potencial para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (PTSD).
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La FDA ha designado al éxtasis como una “terapia revolucionaria” para el TEPT (PTSD)

La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha designado a la 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA), más conocida como éxtasis (XTC), una “terapia revolucionaria” para el trastorno de estrés postraumático (PTSD). Desde 1986, MAPS ha estado conduciendo ensayos con MDMA con la esperanza de probar su valor terapéutico. Después de la liberación de 2011 de un pequeño estudio en los EE.UU, el MDMA ha ganado tracción como un tratamiento potencial para el TEPT (PTSD).
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Productos antimicrobianos pueden ser más perjudiciales que beneficiosos [ENG]

Un grupo de 200 científicos avisan sobre la necesidad de dejar de utilizar jabones antibacterianos y desinfectantes. Por un lado porque no hay evidencia científica de que estos compuestos prevengan el contagio de enfermedades, pero sobre todo porque en cambio son perjudiciales para la salud y para el medio ambiente. [Vía: www.microsiervos.com/archivo/ciencia/no-seguro-ni-beneficioso-lavarse- ]
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De los labiales con plomo y otras gilipolleces

Quiero escribir estas palabras con el fin de decirles que una de las competencias para el ser humano y de las más importantes para el futuro como civilización es aprender a reconocer y discernir entre una información falsa y una información verdadera.
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Alerta por un fallo en marcapasos que permite manipularlos (y pararlos) a distancia

Determinados modelos de marcapasos son actualmente susceptibles de ser 'hackeados', según una alerta emitida esta semana por la FDA, la agencia estadounidense de los alimentos y los medicamentos. Una vez dentro, un atacante podría dejarlos sin batería o programar un funcionamiento incorrecto de los aparatos, comprometiendo gravemente la salud de los pacientes que los utilizan, aunque la agencia ha anunciado que no hay noticia de que la salud de nadie se haya visto afectada por estas vulnerabilidades hasta la fecha
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Los cuarenta barriles que enfrentaron a Coca-Cola y al gobierno de Estados Unidos por la droga más consumida del mundo

Cuando Harvey Washington Wiley fue nombrado director de la FDA en 1906, la agencia ni siquiera existía. El Congreso de Estados Unidos acababa de aprobar una ley para velar por la 'pureza' de la comida y los medicamentos y el equipo de Wiley tenía como misión ponerla en marcha. Cuarenta barriles de Coca-Cola iniciaron una batalla legal de más de una década que dio forma a la legislación alimentaria de Estados Unidos y permitió una e...
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La FDA aprueba el uso en ensayos clínicos a gran escala del MDMA para tratar el trastorno de estrés postraumático [eng]

Según informa el NYT (goo.gl/H0o6AE) la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE.UU., aprobó el martes el uso del MDMA en ensayos clínicos a gran escala, dada la evidencia de que la droga ilegal podría ser usada para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) La investigación en fase 3 incluirá al menos 230 pacientes y será financiada por la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS), una organización que aboga por el uso médico de la marihuana, el LSD y el MDMA (también conocido como éxtasis)
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