La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció la semana pasada que está investigando informes de cánceres secundarios en pacientes que recibieron terapia de células T con CAR, una de un conjunto de inmunoterapias que han revolucionado la atención del cáncer durante la última década. El tratamiento reprograma las células T del paciente, una parte clave del sistema inmunológico, para reconocer y atacar las células cancerosas.

Hasta ahora, la terapia con células T con CAR se ha utilizado principalmente para los cánceres de la sangre, como

La FDA está agilizando la aprobación de un medicamento destinado a prolongar la esperanza de vida de razas de perros grandes. La empresa fabricante del medicamento, no ha compartido detalles específicos sobre el fármaco por razones de propiedad intelectual. El medicamento reduce una hormona que promueve el crecimiento y se cree que es la razón por la cual las razas de perros más grandes tienen una esperanza de vida mucho más corta que las razas más pequeñas. La aprobación acelerada permitirá que el medicamento esté disponible en 2026.

Esta es la historia de cómo una farmacéutica mató a 500 mil personas en EEUU vendiendo una droga dos veces más potente que la heroína gracias al marketing

Y el origen de cómo eso causó la crisis de drogas más grande del pais

Científicos y médicos independientes apoyan que la Agencia del Medicamento estadounidense dé el visto bueno al primer fármaco que retrasa el avance de la enfermedad. La agencia ya aprobó temporalmente en enero el uso de este medicamento a la espera de datos sólidos sobre su eficacia. ► www.meneame.net/story/eeuu-autoriza-procedimiento-acelerado-nuevo-medi ◄ Hoy, el Comité Asesor ... ha revisado los resultados del ensayo clínico sobre la la eficacia de Lecanemab y ha decidido por unanimidad que los resultados son convincentes. #1

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este martes el Hemgenix, un nuevo medicamento para tratar la hemofilia. El fabricante de fármacos CSL Behring fijó el precio en US$ 3,5 millones por tratamiento, lo que lo convierte en el fármaco más caro del mundo.

Los reguladores de EE.UU. están limitando estrictamente quién puede recibir la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson debido a un riesgo raro pero grave de coágulos sanguíneos

En Pfizer ponían mal las etiquetas, ponían los nombres de las personas en los medicamentos cuando se supone que se trata de doble-ciego, no llevaban un buen seguimiento... la FDA lo sabía y no hicieron nada.

La decisión de la FDA de no apoyar una tercera dosis para la población en general choca con los intentos de la Administración del presidente, Joe Biden, que en las últimas semanas ha presionado para que se suministra una inyección extra todos los mayores de 16 años a partir ya del 20 de septiembre.

La FDA aprueba la primera vacuna contra la COVID19, que es conocida como vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y ahora es comercializada como Comirnaty (koe-mir’-na-tee), para la prevención de la enfermedad COVID19 en personas mayores de 16 años.

La compañía Synchron acaba de ganarle a Neuralink de Elon Musk con este dispositivo diseñado para dar mayor independencia a personas con parálisis severa.

Nuevo golpe para Pfizer. La compañía ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha notificado a la compañía que no cumplirá con los objetivos de la Ley de Tarifas de Medicamentos Recetados para la Solicitud de Nuevos Medicamentos para abrocitinib para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica activa y la Solicitud suplementaria de Nuevos Medicamentos para Xeljanz (tofacitinib) para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa.

La FDA ha aprobado esta semana el fármaco Aduhelm (aducanumab) para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Alzheimer, la primera nueva terapia aceptada desde 2003.
La reacción de los especialistas no se ha hecho esperar. Tara Spires-Jones, del Instituto de Investigación de la Demencia de la Universidad de Edimburgo (Reino Unido), cree que si bien la aprobación es una gran noticia, la capacidad del fármaco para frenar el deterioro de la memoria es menos convincente.

Circula mucha información incorrecta sobre esto, y es posible que haya oído que se pueden tomar grandes dosis de ivermectina. Esto es falso. Aun los niveles de ivermectina para usos aprobados pueden interactuar con otros medicamentos, como los anticoagulantes. También puede sufrir una sobredosis de ivermectina, lo que puede provocar náuseas, vómitos, diarrea, hipotensión (presión arterial baja), reacciones alérgicas (picor y urticaria), mareos, ataxia (problemas de equilibrio), convulsiones, coma e incluso la muerte.

El uso del nuevo inhibidor del punto de control se limita a pacientes que han progresado durante o después de un tratamiento previo con quimioterapia

La droga, Qelbree, no es una sustancia controlada ni un estimulante, lo que significa que es más difícil de abusar que las drogas que ya están en el mercado.

La decisión de la FDA supone que ya hay tres inmunizantes en circulación en el país y el laboratorio ha prometido 100 millones de dosis para finales de junio

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado cerdos modificados genéticamente para su uso en alimentos y productos médicos. Los cerdos, desarrollados por la compañía médica Revivicor, podrían usarse en la producción de medicamentos, para proporcionar órganos y tejidos para trasplantes y para producir carne que sea segura para las personas con alergias a la carne.

El primer avance farmacológico en alzhéimer en 20 años encontró ayer un contratiempo. La mayoría de expertos externos que lo evalúan para la FDA, la Agencia del Medicamento de Estados Unidos, mostraron disconformidad sobre que el medicamento de la farmacéutica Biogen pueda ralentizar la progresión de esta enfermedad, tal y como habían planteado los investigadores de la propia agencia. Diez de los once expertos votaron que no era «razonable» considerar la investigación presentada por Biogen suficiente como para justificar un beneficio.

Un nuevo tipo de tratamiento que usa células modificadas del paciente para atacar su cáncer fácilmente eliminó un obstáculo crucial el miércoles. Un comité consultivo de la Food and Drug Administration recomendó por unanimidad aprobar el enfoque de "fármacos vivos" para niños y adolescentes que combaten una forma común de leucemia. La agencia no tiene que seguir la recomendación del comité, pero normalmente lo hace. El tratamiento toma células del cuerpo del paciente, modifica los genes, y luego se le reinfunden las células modificadas. Sería la primera vez que la FDA…

Los enfermos de atrofia muscular espinal suelen morir de asfixia antes de los dos años y no tienen tratamiento. Ahora, la FDA de EE UU ha aprobado el uso de un tratamiento que puede reparar el fallo genético causante