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El Gobierno se arriesga a tener que pagar 500.000 vacunas de AstraZeneca que ha decidido no utilizar

El Gobierno prevé dejar sin utilizar casi 500.000 dosis de la vacuna de AstraZeneca por su oposición a administrarla en menores de 60 años. Sin embargo, España tendrá que pagar esas dosis si la farmacéutica las entrega, incluso si no se inoculan. El importe ascendería a unos 712.000 euros, de acuerdo con los cálculos de 20minutos. En total, el Ejecutivo tiene aún pendientes de pago 12,4 millones de euros a cambios de los siete millones de dosis que están pendientes de entrega, y con el plan actual no se utilizarán todas.
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La EMA empieza a analizar la vacuna china contra el coronavirus de Sinovac

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado este martes una revisión continua de la vacuna del covid-19 Vero Cell, desarrollada por la farmacéutica china Sinovac, y analizará en tiempo real si cumple con los estándares europeos de seguridad, eficacia y calidad, antes de decidir si respalda su uso en la UE.
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España se aferra al ISCIII para doblegar el 'no' europeo a combinar vacunas

La posición de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respecto a la vacuna Covid de Astrazeneca no ha alterado el criterio del Gobierno, que sigue sin avalar la segunda inyección con este fármaco. Sanidad opta por esperar a las “evidencias científicas” del ensayo CombiVacs pese al criterio de la EMA
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La EMA recomienda administrar la segunda dosis de AstraZeneca a los que recibieron la primera

La agencia europea añade una recomendación específica, hay que dar la segunda dosis a las personas que han recibido la primera, y en el plazo de entre 4 y 12 semanas
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La EMA recomienda administrar la segunda dosis de AstraZeneca a los que recibieron la primera

La agencia europea, que sigue analizando los casos muy raros de trombos, insiste en que los beneficios son muy superiores a los riesgos
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Sanidad condiciona la decisión sobre las segundas dosis de AstraZeneca a los resultados de su ensayo

La Agencial Española del Medicamento prefiere esperar a los frutos de su próximo estudio clínico, en el que administrarán segundas dosis de Pfizer a quienes recibieron la primera con AstraZeneca en lugar de completar la pauta, como ha recomendado hoy mismo la EMA Rel: www.meneame.net/m/vacúname/ema-recomienda-seguir-dando-segunda-dosis-
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El Gobierno distribuirá "con carácter inmediato" la vacuna de Janssen tras la opinión de la EMA

El Gobierno tiene previsto poner en marcha la maquinaria para iniciar la vacunación con Janssen procediendo "con carácter inmediato" a la distribución entre las comunidades autónomas de las dosis que ya están en España, después de que este martes la EMA haya concluido que existe un "posible vínculo" entre este suero y los raros y poco frecuentes casos de trombosis que se han notificado en Estados Unidos -ocho entre siete millones de personas-, pero que los beneficios de esta vacuna "superan con mucho" los riesgos.
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EMA recomienda seguir vacunando con Janssen pese a hallar un posible vínculo entre esta vacuna...

y ciertos "trombos inusuales" Los efectos adversos, detectados en ocho personas entre más de siete de millones de vacunados en EEUU, son casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre
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La EMA avala la vacuna de Janssen y califica de "muy excepcionales" los casos de trombos

La EMA subraya que la vacuna de Janssen tiene más beneficios que riesgos y que los casos de trombos son “muy excepcionales” y siempre ocurrieron en las 3 semanas posteriores a la vacunación
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La EMA afirma que "no está claro" si hay relación entre Janssen y los trombos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó este martes que está "investigando" todavía los casos de tromboembolismos detectados en Estados Unidos tras la aplicación de la vacuna.
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La Agencia Europea del Medicamento investiga el riesgo de trombos con la vacuna de Janssen

La EMA analiza datos sobre cuatro casos graves de coagulación sanguínea inusual con bajas plaquetas en pacientes que habían recibido previamente esta vacuna, uno de ellos durante el ensayo clínico y tres durante el uso de Janssen en Estados Unidos, de los cuales, uno resultó en la muerte de la persona vacunada.
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Cómo ha calculado la EMA que los beneficios de vacunar con Astrazaneca superan por mucho los riesgos por grupos de edad

Lo cierto es que no sabemos lo suficiente como para poder introducir los datos en una calculadora y obtener una respuesta simple y exacta a una pregunta del estilo: si tengo 23 años, ¿cuál es el riesgo de morir si me inoculan AstraZeneca? A esta pregunta hay que introducir muchas variables proxy del tipo:
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Alemania, dispuesta a negociar un acuerdo bilateral sobre la vacuna rusa Sputnik

Alemania está dispuesta a negociar un contrato bilateral con el fabricante de la vacuna rusa contra la covid, según declaró este jueves el ministro de Sanidad, Jens Spahn, que además se mostró partidario de aplicar un confinamiento más estricto en el país. Spahn precisó que las eventuales entregas de la vacuna rusa se harían una vez que la Agencia Europea del Medicamento haya emitido la correspondiente autorización, según declaró a la emisora WDR.
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"Está claro que hay un vínculo con la vacuna": un responsable de la EMA

"Ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna. Qué provoca esta reacción, sin embargo, aún no lo sabemos (…) En resumen, en las próximas horas diremos que existe un vínculo, pero aún tenemos que entender cómo sucede" - Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), daba estas declaraciones en una entrevista en el diario italian
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El jefe de estrategia de vacunas de la ema confirma un vinculo entre la vacuna de astrazeneca y las trombosis

"Ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna. Qué provoca esta reacción, sin embargo, aún no lo sabemos (...) En resumen, en las próximas horas diremos que 'Existe un vínculo, pero aún tenemos que entender cómo sucede", asegura Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
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Los trombos «atípicos» observados tras la vacuna de AstraZeneca

¿Cómo explicar los graves -e inusuales- problemas sanguíneos observados en algunas personas vacunadas contra el covid-19 con AstraZeneca? Esta cuestión acuciante todavía carece de respuesta, a unos días de la reunión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la semana próxima.
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La Agencia Europea del Medicamento inicia el proceso para la autorización de la vacuna rusa Sputnik V

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha puesto en marcha este jueves el proceso de autorización de la vacuna rusa Sputnik V. El organismo con sede en Ámsterdam ha iniciado su “revisión continua” dados los resultados de laboratorio y los estudios clínicos en adultos efectuados hasta ahora
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La EMA concluye que la vacuna de AstraZeneca es "segura y eficaz" tras estudiar las trombosis

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha finalizado su investigación sobre la vacuna de AstraZeneca y los eventos de trombosis registrados en personas que habían recibido este antígeno. Tras analizar estos casos, el órgano regulador ha concluido que la vacuna "es eficaz, segura y sus beneficios superan con creces a los riesgos", ha dicho la directora de la EMA, Emer Cooke.
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La EMA no ve mayor incidencia de trombos en los vacunados con AstraZeneca que en los no vacunados

La EMA no ve mayor incidencia de trombos en los vacunados con AstraZeneca que en los no vacunados

"No hay evidencias de que las vacunas causaran esos episodios", ha dicho Cooke, que ha insistido en que los casos registrados de trombos y embolias en vacunados "no son mayores que los registrados habitualmente en población no vacunada".
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La EMA, sobre la vacuna de AstraZeneca: “No hay pruebas de que haya causado tromboembolismos”

La EMA, sobre la vacuna de AstraZeneca: “No hay pruebas de que haya causado tromboembolismos”

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronuncia sobre la vacuna de AstraZeneca después de que varios países hayan interrumpido su administración a causa de unos casos de tromboembolismos registrados en unas decenas de personas
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La EMA comienza la revisión de la vacuna Sputnik V [Inglés]

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha comenzado una revisión continua de Sputnik V (Gam-COVID-Vac), una vacuna COVID-191 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia. El solicitante de la UE de este medicamento es R-Pharm Germany GmbH. La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos en adultos. Estos estudios indican que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes...
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Austria anuncia que se desmarcará de la UE y colaborará con Israel en vacunas

Austria y Dinamarca "dejarán de depender en el futuro de la Unión Europea (UE)" en el campo de la vacunación y prevén cooperar con Israel en la producción de fármacos para nuevas mutaciones del coronavirus, anunció este martes el canciller austríaco, Sebastian Kurz.El acceso a las vacunas a través de la UE, como se ha hecho hasta ahora, es "en principio, correcto. Pero la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) es demasiado lenta en la aprobación de las vacunas y hay cuellos de botella en el suministro por parte de las empresas farmacéuticas",
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La EMA pide a las farmacéuticas investigar si sus vacunas valen para nuevas cepas

La Agencia Europea de Medicamentos ha dado su visto bueno a tres vacunas de la covid-19 en la UE, la de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZenenca, pero reconoce que "existe la preocupación de que algunas de las mutaciones puedan afectar en diferentes grados a la capacidad de las vacunas para proteger contra contagios".
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Ministra de Sanidad Darias abre la puerta a la Sputnik V si la aprueba la EMA

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, se ha sometido este miércoles a su primera sesión de control en el pleno del Congreso de los Diputados...Durante el debate, el diputado Iñaki Ruiz de Pinedo, de EH Bildu, le ha preguntado por las actuaciones que el Gobierno tiene previsto acometer “para evitar la escasez de vacunas provocada por los graves incumplimientos de las farmacéuticas”. En esta línea, ha cuestionado a Darias si “se plantea adquirir la vacuna rusa (Sputnik V) o instar a la Comisión Europea a hacerlo de forma conjunta, cuando sea..
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La UE autoriza la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 a partir de los 18 años

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado este viernes la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 a partir de los 18 años. Ahora, será el Ejecutivo comunitario el que tenga que dar, en unas horas, la autorización para su comercialización condicional. Eso sí, en la línea de las advertencias de los expertos alemanes expresadas este jueves, la EMA reconoce que "la mayoría de los participantes en los estudios tenían entre 18 y 55 años"

menéame