Ficha técnica de Comirnaty concentrado para dispersión inyectable.

Sahin, nacido en Iskenderun (Turquía) en 1965, llegó a Alemania a los cuatro años con su madre para unirse a su padre que trabajaba en la fábrica de Ford en Colonia. Sus intereses eran el fútbol y libros de divulgación científicas que encontraba en la biblioteca de una parroquia.

Türeci nació en Lastrup (norte de Alemania) en 1967 y es hija de un médico turco que trabajaba en un hospital católico en Cloppenburg (norte de Alemania).

Documento técnico dirigido a gestores del programa de vacunación y personal sanitario sujeto a revisión y actualización continua en función de las nuevas evidencias. Como se establece en la Estrategia de vacunación frente a COVID-19 en España, en la primera etapa en la que el número de dosis de vacunas serán limitadas, se ofrecerá la vacunaciónde manera priorizada a las personas que se incluyen en los siguientes grupos de población: 1.Residentes y personal sanitario y sociosanitario que trabaja en residencias de personas mayores.

El director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, aclaró que "es muy probable" que la vacuna de Pfizer sea eficaz contra la nueva cepa, y que rediseñar la vacuna sería posible en seis semanas.La nueva mutación detectada en Reino Unido se diferencia de las anteriores al no ser una sola mutación, sino estar compuesta de un total de nueve, precisó. "En estos momentos no sabemos exactamente si nuestra vacuna realmente es capaz de proteger también contra estas nuevas variantes", reconoció

El laboratorio alemán que ha elaborado junto a Pfizer la primera vacuna autorizada confía en que esta sí funcionará contra la variante pero recalca que la tecnología de ARN mensajero permite imita completamente la nueva mutación

Suiza autorizó este sábado la vacuna de los laboratorios Pfizer/BioNTech contra el coronavirus, anunció la autoridad de regulación sanitaria nacional Swissmedic. Otra fuente (en inglés): www.ndtv.com/world-news/switzerland-says-pfizer-covid-vaccine-safe-app

Un panel de expertos de EE. UU. Votó el jueves para recomendar la aprobación de emergencia de la vacuna Covid-19 de Moderna, allanando el camino para que seis millones de dosis comiencen a enviarse tan pronto como este fin de semana. Ahora se espera que la Administración de Drogas y Alimentos otorgue inminentemente una autorización de uso de emergencia (EUA), lo que convertiría a la vacuna de Moderna en la segunda en ser aprobada en un país occidental. El panel votó 20 a favor, ninguno en contra y una abstención.

En España se prevé que las primeras dosis de la vacuna contra la covid-19 -las de Pfizer y BioNTech- lleguen a partir del próximo cinco de enero, una vez que la Agencia Europea del Medicamento apruebe previsiblemente su uso el 29 de diciembre. El ministro de Sanidad, Salvador Illa, declaraba que “habrá vacunas para todo el mundo y sobrarán”. Pero, ¿llegará la vacuna a la vez a todos los lugares del mundo? La respuesta es no: las naciones más desfavorecidas y con menos recursos económicos podrían tener que esperar más allá de 2022.

El doctor Sucharit Bhakdi alerta de, según él, riesgos potenciales de aplicar la vacuna genética de Pfizer/BioNTech:
- fuerte reacción en sí de la vacuna, lo que la hace peligrosa para ancianos o personas con enfermedades subyacientes
- reacciones alérgicas graves
- reacciones graves ante infecciones virales post-vacunación (esto ya se detectó en animales con la vacuna contra el SARS-CoV-1, por eso no se pasó a probar con personas)
- enfermedad autoinmune que cause infertilidad femenina (vacuna no apta para embarazadas)

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado este viernes la autorización de emergencia para el uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech en Estados Unidos, convirtiéndose así en el sexto país del mundo en autorizar el uso de la vacuna. Se espera que durante la semana que viene 2,9 millones de dosis sean enviadas para su uso en el país.

La vacuna de Pfizer y BioNTech está a días u horas de ser aprobada en EE.UU., el país del mundo que acumula más casos y fallecidos por Covid-19. Un comité independiente de expertos votó este jueves a favor de recomendar a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en sus siglas en inglés) la autorización de la vacuna para uso de emergencia en mayores de 16 años. Lo habitual es que la FDA siga las recomendaciones de estos paneles de expertos y su decisión podría producirse este mismo viernes o en un algún momento del fin de semana.

La EMA o Agencia Europea del Medicamento, denuncia oficialmente en su página web que ha sido objeto de un ciberataque, por lo que ha puesto en marcha una investigación en cooperación con las autoridades policiales. Según han informado Pfizer y BioNTech, este ataque informático ha conseguido el que podría haber sido uno de sus objetivos: “Acceder ilegalmente a algunos documentos relativos" a su vacuna, que estaban almacenados en un servidor de la EMA.

Las empresas farmacéuticas Pfizer y BioNTech han registrado subidas en Bolsa tras el inicio de la campaña de vacunación en Reino Unido, que emplea la vacuna contra la covid-19 que han desarrollado de forma conjunta esas dos empresas.Las acciones de Pfizer han registrado un repunte del 1,43% en los primeros minutos de cotización en la Bolsa de Nueva York, hasta situarse en 41,84 dólares. El lunes, las acciones de la empresa cerraron la jornada negociándose en 41,25 dólares.

Por ahora, la Comisión Europea tiene contratos firmados o a la vista con Pfizer y BionTech (EEUU/Alemania), Sanofi-GSK (Francia/Reino Unido), Curevac (Alemania) AstraZeneca y la Universidad de Oxford (EEUU/Reino Unido) Johnson & Johnson (EEUU) y Moderna (EEUU). Con Pfizer, 200 millones de dosis, com Moderna, 160 millones, con Astrazeneca, 300 millones, con Johnson, 200 millones y con Sanofi 300 millones.

Grupo con placebo: 162 casos de covid (9 graves).
Grupo con vacuna: 8 casos covid (1 grave).
Las agencias sanitarias decidirán ahora si obtienen la aprobación.

Un análisis final del ensayo de fase 3 de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer muestra que fue 95% efectiva en la prevención de infecciones, incluso en adultos mayores, y no causó serias preocupaciones de seguridad. De los 41,135 voluntarios, se detectaron 170 infecciones, 162 en el grupo placebo. De casos con síntomas graves de covid se detectaron 10, 9 en el grupo placebo. Sólo un síntoma secundario severo de la vacuna supera el 2% de casos, fatiga en el 3.7% de los casos.

Poner fin al capitalismo y la globalización no pondría fin a las pandemias, pero sí acabaría con uno de los marcos institucionales más eficaces para contrarrestarlas.

El lunes la vacuna de Pfizer y BioNTech devolvió la esperanza a un mundo ávido por recibir buenas noticias, pero sus responsables se enfrentan ahora a un reto considerable, porque su vacuna ha de conservarse a una temperatura de entre -70 y -80 ºC.

El grupo farmacéutico Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE dijeron el miércoles que habían llegado a un acuerdo con la Comisión Europea para suministrar hasta 300 millones de dosis de su vacuna experimental contra la enfermedad causada por el nuevo coronavirus. Se espera que las entregas comiencen a finales de este año, según dijeron las compañías.

En estos momentos se están estudiando 200 candidatos a vacunas para la COVID19, de las cuales 45 ya están en fases de prueba con humanos. Sin embargo solo 10 están ya en la fase más avanzada de estudios en humanos. De estas sólo 2 están siendo evaluadas por la EMA, la Agencia Europea del Medicamento. Entre ellas se encuentra la desarrollada por Pfizer y BioNTech, que es la que está en boca de todos.

Los fundadores de BioNTech, la empresa alemana que trabaja en una inmunización contra la covid, son un matrimonio de expertos en cáncer

La vacuna Pfeizer-BioNTech se basa en una tecnología novedosa para lograrlo: inyectar en el organismo filamentos de instrucciones genéticas llamadas "Ácido ribonucleico mensajero". El ARN mensajero induce a las células a fabricar las "espículas" del coronavirus, esas punticas características del SARS-CoV-2 y que son, en ellas mismas, inofensivas. El sistema inmunitario va a detectarlas y luego va a producir los anticuerpos.