La EMA ha anunciado que va a revisar todos los medicamentos que contienen pseudoefedrina por casos de daño cerebral. En España hay autorizados 24 de estos fármacos: Cinfatos, Gelocatil, Iniston, Frenadol, Termalgin... "Estas revisiones de fármacos son procesos muy normales; cuanto más uso se les da, más efectos adversos pueden observarse" "Los efectos observados son llamativos, pero hay que ponerlos en su contexto: casi todos esos medicamentos se venden sin receta médica y puede que haya pacientes que no los hayan tomado según su indicación"

contra la COVID-19 en personas mayores de 12 años.

El pasado 11 de abril la ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, aseguraba que la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por HIPRA podría comenzar a comercializarse, tras recibir luz verde por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), “a finales de mayo, o principios de junio”.

Intervención de Roselló en el congreso exponiendo sus conclusiones, con turno de preguntas al final.

Deben demostrar una eficacia superior a la que ofrecen los refuerzos de Pfizer o Moderna si quieren formar parte de la cartera de sueros de la Comisión Europea.

La Agencia Europea del Medicamento cree que todavía no se ha estudiado lo suficiente el efecto de la cuarta dosis y advierte sobre el riesgo de sobresaturar el sistema inmune

La Agencia de Medicamentos de la Unión Europea (EMA) ha recomendado el uso de RoActemra (tocilizumab) para tratar a los adultos hospitalizados por Covid-19 grave. El fármaco es un antiinflamatoio que se emplea para tratar la artritis.

La decisión que ha tomado la EMA debe ser confirmada por la comisión ejecutiva de la Unión Europea, que será quien finalmente emita la recomendación para el uso de RoActemra —medicamento de la farmacéutica suiza Roche— en los pacientes hospitalizados.

La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado a la compañía farmacéutica productora de la vacuna contra la COVID-19 Janssen que introduzca en el prospecto un posible efecto no deseado de la misma: la mielitis transversal.

Tras el anuncio de la Agencia Europea de Medicamentos, explica que este órgano regulador ha comprobado que una tercera dosis de la vacuna de Pfizer se podría administrar con seguridad y efectividad en mayores de 18 años, pero la recomendación solo corresponde a las autoridades sanitarias.
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Pide priorizar la inoculación de otras vacunas de ARN mensajero a medida que hay más disponibles para evitar así casos raros de trombosis

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó este martes que está "investigando" todavía los casos de tromboembolismos detectados en Estados Unidos tras la aplicación de la vacuna.

"Ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna. Qué provoca esta reacción, sin embargo, aún no lo sabemos (…) En resumen, en las próximas horas diremos que existe un vínculo, pero aún tenemos que entender cómo sucede" - Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), daba estas declaraciones en una entrevista en el diario italian

"Ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna. Qué provoca esta reacción, sin embargo, aún no lo sabemos (...) En resumen, en las próximas horas diremos que 'Existe un vínculo, pero aún tenemos que entender cómo sucede", asegura Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha finalizado su investigación sobre la vacuna de AstraZeneca y los eventos de trombosis registrados en personas que habían recibido este antígeno. Tras analizar estos casos, el órgano regulador ha concluido que la vacuna "es eficaz, segura y sus beneficios superan con creces a los riesgos", ha dicho la directora de la EMA, Emer Cooke.