Una inspección de buenas prácticas clínicas puso de manifiesto irregularidades en los datos de los estudios y deficiencias en la documentación de los mismos. Esta decisión afecta a más de 400 medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia fueron realizados por Synapse Labs en nombre de compañías farmacéuticas de la Unión Europea. Las autoridades nacionales evaluarán la situación y podrán aplazar la suspensión de estos medicamentos un máximo de dos años cuando se trate de medicamentos de importancia crítica.

Los problemas de suministro de medicamentos de las farmacias españolas se han agravado en los últimos años. Este viernes, 27 de enero, el número de problemas activos de suministro ha llegado a un total de 674.

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha instado a retirar todos los lotes afectados y ser devueltos a su laboratorio de origen, tal y como marca el protocolo. El lote que ha ordenado retirar Sanidad es LC63278, con código nacional -NR: 69487, CN: 660281-y fecha de caducidad 31/07/2024, se trata Omeprazol Stada de 40 miligramos. En su interior, contiene un envase de 28 cápsulas duras. En este caso, según la escala que establece Sanidad es de clase 3, cuyo riesgo es el más bajo de las tres que existen.

Próxima suspensión de comercialización de las soluciones de hidroxietil-almidón (HEA) en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que la fecha efectiva de dicha suspensión, que afecta a los medicamentos Isohes, Volulyte y Voluven, será el próximo 15 de diciembre. A partir de esta fecha no se podrán utilizar estos medicamentos.

Un juzgado de lo Mercantil de Madrid ha declarado en concurso voluntario de acreedores a una empresa del grupo de las Mascarillas Béjar.

Y plantea extremar el cuidado para que esa posible autorización médica no derive en una mayor disponibilidad y consumo general de la sustancia. El PP entiende que no debe ser el Parlamento sino el organismo de regulación quien se pronuncie sobre el uso del cannabis, según se desprende de su documento de conclusiones de la subcomisión que desde marzo aborda en el Congreso el uso medicinal del cannabis. "Entre el prohibicionismo y la liberalización, (planteamos) la regulación basada en la experiencia pero con investigación de calidad.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicó la semana pasada el 12º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19 y, a diferencia de los datos que ha difundido hasta ahora, no hacía referencia alguna a los efectos adversos de miocarditis y pericarditis asociados a estos compuestos. Una tendencia que, según han informado fuentes de este departamento a Redacción Médica, se mantendrá en los informes posteriores. Desde que comenzase la administración de las vacunas covid en España, hace ya más de un año, este o

Personal de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios se ha personado durante la mañana de este miércoles en las instalaciones que la compañía tiene en la localidad salmantina de Béjar junto con agentes de la Unidad Técnica de Policía Judicial de la Guardia Civil, que han prestado apoyo policial.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo clínico de la vacuna PHH-1V frente a la covid-19 de la compañía Hipra. Se trata del primer ensayo en personas de una vacuna desarrollada en España.

La alerta emitida por la agencia informó de la retirada de varios lotes de diferentes medicamentos que contienen los principios activos irbesartán y/o valsartán tras detectar "una impureza por encima de su límite aceptado". Esta nueva retirada afecta a varias presentaciones de cinco medicamentos de las compañías STADA, Sanofi y Laboratorios Normon.

Solo de remdesivir, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) evaluó, tramitó y autorizó un total de 26.728 solicitudes en 2020. En todo el año, dio el visto bueno a 60.287 solicitudes de uso compasivo de medicamentos, más de un 77% respecto a 2019. En 2020, España se mantiene entre los líderes europeos de ensayos clínicos: la Agencia autorizó un 23% más de solicitudes que en el año anterior, y redujo un 63% los plazos de autorización de estos estudios para medicamentos frente a la COVID-19.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este martes del cese de actividad de laboratorios Quimiplas S.L, cuya autorización sanitaria como fabricante de cosméticos le revocó en 2012 y a pesar de ello ha seguido fabricando productos en condiciones higiénicos-sanitarias "insuficientes". Rel: www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/cosmeticoshigiene/2021-cosm

Creen que “desautorizar el uso del fármaco cuando lo piden el paciente y el médico es un tema grave” // Está permitido su uso como antitumoral en varios países pero no contra el virus // Ella era cuñada del expresidente de Pescanova y de su hermano, presidente de Pharmamar. Belén Campos, infectada por coronavirus, falleció este jueves, 11 de marzo, en un hospital madrileño. Su familia, destrozada, transmitió a este periódico su indignación y su desesperación por la negativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

El Tribunal Supremo concluye que la responsabilidad por los daños provocados por un fármaco que provocó cegueras, comercializado como Ala Octa, es del fabricante alemán, Alamedics, y de la Administración con competencias para autorizar y vigilar este producto. Es decir, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad.

“En una situación en la que no parece que vayamos a peor, en adelantar en una semana o dos la vacunación tendría que haber un beneficio potencial muy grande”, dice César Hernández, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada del mercado del desodorante Byly Bio dermo roll-on por contaminación microbiológica. Concretamente ha aparecido el microorganismo Pseudomona aeruginosa en el cosmético. Se ha procedido a la retirada del mercado y a la recuperación de los lotes 0707 y 0708.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha avisado de los riesgos del consumo del producto Li Da Daidaihua, ante la aparición de un caso en el que se ha producido un efecto adverso grave, con resultado de fallecimiento, vinculado al consumo de este producto.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 de la compañía Janssen, perteneciente a la multinacional Johnson&Johnson, ha informado el Ministerio de Sanidad. Se trata del primer ensayo en fase III de este tipo autorizado en España, en el que se va a evaluar la eficacia y seguridad de esta vacuna que también se probará en otros ocho países, para lo que se reclutará a unos 30.000 voluntarios.

En la carta remitida por el Gobierno regional a la AEMPS se resalta que "los farmacéuticos son profesionales implicados en la educación para la salud y capacitados para la realización de pruebas analíticas, y se especifican algunos ejemplos como las pruebas de detección de glucosa, colesterol, triglicéridos, VIH o embarazo". Igualmente, como ha explicado en varias ocasiones la presidenta y se subraya en la misiva que se remite al Gobierno de España, la incorporación de la red de farmacias para el diagnóstico de coronavirus se sumaría a la red

Las labores esenciales de la AEMPS vienen siendo llevadas a cabo por unos 500 funcionarios y funcionarias, siendo interinos casi la mitad de los mismos. El Ministerio de Sanidad pretende desprenderse de todos los trabajadores interinos y no convocar nuevas plazas. Va a desprenderse de la mitad de su plantilla en plena pandemia y antes e la implantación de una vacuna.