La experiencia del COVID-19 cambiará la ciencia de las vacunas, dice Dan Barouch, director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas de Harvard. La respuesta COVID-19 ha validado nuevas formas de fabricar vacunas, como el uso de ARN mensajero (ARNm). Con el SARS-CoV-2, un virus que muta con relativa lentitud y que pertenece a una familia bien estudiada prodriamos, por extraño que parezca, haber tenido suerte.
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Cuando los científicos comenzaron a buscar una vacuna para el coronavirus SARS-CoV-2 a principios de 2020, tuvieron cuidado de no prometer un éxito rápido. Lo más rápido que se había desarrollado una vacuna, desde el muestreo viral hasta la aprobación, fue de cuatro años, para las paperas en la década de 1960. Esperar uno incluso para el verano de 2021 parecía muy optimista.
Pero a principios de diciembre, los desarrolladores de varias vacunas habían anunciado excelentes resultados en grandes ensayos, y más se mostraban prometedores. Y el 2 de diciembre, una vacuna fabricada por el gigante farmacéutico Pfizer con la empresa de biotecnología alemana BioNTech, se convirtió en la primera inmunización completamente probada que se aprobó para uso de emergencia.
Esa velocidad de avance "desafía todo nuestro paradigma de lo que es posible en el desarrollo de vacunas", dice Natalie Dean, bioestadística de la Universidad de Florida en Gainesville. Es tentador esperar que ahora se puedan fabricar otras vacunas en un plazo comparable. Estos son muy necesarios: enfermedades como la malaria, la tuberculosis y la neumonía matan juntas a millones de personas al año, y los investigadores también anticipan nuevas pandemias letales.
La experiencia del COVID-19 cambiará casi con certeza el futuro de la ciencia de las vacunas, dice Dan Barouch, director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, Massachusetts. “Muestra lo rápido que puede avanzar el desarrollo de vacunas cuando hay una verdadera emergencia global y recursos suficientes”, dice. Las nuevas formas de hacer vacunas, como el uso de ARN mensajero (ARNm), han sido validadas por la respuesta COVID-19, agrega. "Ha demostrado que el proceso de desarrollo se puede acelerar sustancialmente sin comprometer la seguridad”.
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en particular, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación para Epidemias (CEPI) se lanzó en 2017; su objetivo es crear la infraestructura tecnológica necesaria para el desarrollo rápido y asequible de vacunas contra varios de los virus que se sabe tienen potencial epidémico, incluidos el MERS, el Ébola y el Zika. CEPI ha financiado parcialmente el trabajo sobre las vacunas contra el SARS-CoV-2, incluido el de Moderna y Oxford.
En las etapas finales de los ensayos, ayudó que COVID-19 estuviera en todas partes porque las empresas necesitan infecciones para demostrar que las vacunas funcionan. Es difícil realizar ensayos de eficacia cuando las enfermedades en sí no son prevalentes, especialmente, dice Dean, en casos como el MERS, en el que los brotes de enfermedades fueron irregulares, con picos en algunas áreas y bajas tasas de infección en otras.
La experiencia COVID-19 también podría provocar un replanteamiento regulatorio. Aunque no se han relajado los estrictos criterios para la aprobación de la vacuna, la mayoría de las primeras candidatas están siendo aprobadas según las regulaciones de uso de emergencia. Estos son más rápidos, pero requieren que las empresas realicen encuestas de seguimiento para buscar efectos secundarios y eficacia continua. Los reguladores nacionales también intercambiaron información sobre los ensayos de la vacuna COVID-19 bajo los auspicios de un organismo mundial llamado Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, creado en 2012. Su objetivo es llegar a un consenso sobre cuestiones como los mejores criterios de valoración para los ensayos de vacunas y cómo armonizar el seguimiento de los efectos secundarios a medida que se implementan las vacunas (véase también Nature 588, 195; 2020).
Beneficios de otras vacunas
La pandemia de COVID-19 debería ver algunos cambios permanentes en el desarrollo de vacunas. Para empezar, podría establecer el uso de vacunas de ARNm, que no habían sido previamente… » ver todo el comentario
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