La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha puesto en marcha este jueves el proceso de autorización de la vacuna rusa Sputnik V. El organismo con sede en Ámsterdam ha iniciado su “revisión continua” dados los resultados de laboratorio y los estudios clínicos en adultos efectuados hasta ahora

La coordinadora de la candidatura del eje Prado-Retiro para ser declarado Paisaje de las Artes y las Ciencias de la Unesco alerta de que el movimiento afectará a la evaluación final. El mes de febrero ha sido difícil para una de las joyas de la innovación cultural y digital de Madrid, Medialab-Prado, por dos anuncios realizados por el área de Cultura del ayuntamiento: el cese de su hasta ahora director artístico y el traslado fuera de su sede, la que le da el apellido, por estar en los laterales del paseo del Prado. En los últimos días,…

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha comenzado una revisión continua de Sputnik V (Gam-COVID-Vac), una vacuna COVID-191 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia. El solicitante de la UE de este medicamento es R-Pharm Germany GmbH. La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos en adultos. Estos estudios indican que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes...

Austria y Dinamarca "dejarán de depender en el futuro de la Unión Europea (UE)" en el campo de la vacunación y prevén cooperar con Israel en la producción de fármacos para nuevas mutaciones del coronavirus, anunció este martes el canciller austríaco, Sebastian Kurz.El acceso a las vacunas a través de la UE, como se ha hecho hasta ahora, es "en principio, correcto. Pero la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) es demasiado lenta en la aprobación de las vacunas y hay cuellos de botella en el suministro por parte de las empresas farmacéuticas",

La Agencia Europea de Medicamentos ha dado su visto bueno a tres vacunas de la covid-19 en la UE, la de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZenenca, pero reconoce que "existe la preocupación de que algunas de las mutaciones puedan afectar en diferentes grados a la capacidad de las vacunas para proteger contra contagios".

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, se ha sometido este miércoles a su primera sesión de control en el pleno del Congreso de los Diputados...Durante el debate, el diputado Iñaki Ruiz de Pinedo, de EH Bildu, le ha preguntado por las actuaciones que el Gobierno tiene previsto acometer “para evitar la escasez de vacunas provocada por los graves incumplimientos de las farmacéuticas”. En esta línea, ha cuestionado a Darias si “se plantea adquirir la vacuna rusa (Sputnik V) o instar a la Comisión Europea a hacerlo de forma conjunta, cuando sea..

Wood, que presentó una serie de demandas impugnando los resultados de las elecciones de 2020 y acusó a funcionarios como el presidente del Tribunal Supremo de Estados Unidos, John Roberts, y el ex vicepresidente Mike Pence de cometer traición, dijo al Atlanta Journal Constitution que la orden del colegio de abogados del estado, si se cumple, “violaría [su] derecho a la libertad de expresión de la Primera Enmienda.” “Y si lo hacen y esto me perjudica, entonces consideraré fuertemente demandarlos, y será una demanda importante”, agregó.

Ciudadanos considera necesario contar con "datos fiables, de calidad y accesibles" y de "medidores objetivos que puedan ser utilizados de manera neutral" con el fin de permitir la evaluación de la eficacia de las políticas públicas antes y después de su puesta en marcha. Además, la formación naranja reclama medidas para asegurar la independencia de estas evaluaciones sobre las políticas públicas del Gobierno, cuestionando que puedan impulsarse desde el propio Ejecutivo.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado este viernes la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 a partir de los 18 años. Ahora, será el Ejecutivo comunitario el que tenga que dar, en unas horas, la autorización para su comercialización condicional. Eso sí, en la línea de las advertencias de los expertos alemanes expresadas este jueves, la EMA reconoce que "la mayoría de los participantes en los estudios tenían entre 18 y 55 años"

En ambas comunidades no están aprovechando el máximo potencial de los viales de la vacuna de Pfizer por falta de jeringuillas, a pesar de la advertencia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que realizó un cambio en las instrucciones de administración para extraer seis dosis del vial en vez de 5. Los viales contienen seis dosis de 0,3 ml de vacuna, pero para extraerlos todos se deben utilizar jeringas con un ‘volumen muerto bajo’, es decir, el espacio que existe entre la aguja y el émbolo de la jeringa. Sanidad advirtió de esta...

El pasado mes de septiembre la Comisión Europea ponía las reformas de los sistemas de pensiones como ejemplo de las medidas que los países receptores de los millonarios recursos del Fondo Europeo de Reconstrucción y Resiliencia debían adoptar para asegurar la sostenibilidad a largo plazo de las finanzas públicas, que junto a la mejora del potencial de crecimiento de las economías son dos de los principales objetivos del 'superfondo europeo' para impulsar la salida de la crisis de la Covid. Menos de dos meses después, el Gobierno de España...

La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford solicitaron este martes a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) una posible licencia condicional de uso de la vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea, con la posibilidad de que ese organismo termine su evaluación antes del 29 de enero.

La agencia recibió ya el último paquete de información sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna de Oxford y espera que la farmacéutica esté lista la próxima semana para presentar una solicitud pidiendo a los científicos de la EMA que estudien recomendar a la Comisión Europea que le otorgue una licencia de uso condicional en la Unión Europea. A la espera de la opinión de los científicos europeos, la vacuna de AstraZeneca ya recibió el respaldo de los reguladores británicos y mexicanos.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) desaconseja retrasar más de 42 días la segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra contra el coronavirus, tal y como han planteado hacer varios países europeos.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) no logró llegar este lunes a unas conclusiones claras sobre la vacuna del Covid-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense, por lo que continuará con su evaluación en la reunión extraordinaria que ya tenía programada para el próximo miércoles.

Analizamos con dos expertos la educación en tiempos de pandemia y ambos reivindican una nueva cultura docente lejos del modelo enciclopédico - La pandemia del coronavirus provocó una situación inédita para la gran mayoría de los ciudadanos y, por supuesto, afectó a la educación. Obligó al cierre de todos los centros educativos de primaria, secundaria y universidad. En tiempo récord la sociedad se vio obligada a adaptarse a la educación online. En este sentido se puede decir que se han dado pasos de gigante en cuanto a digitalización, pero...

Prieto-Alhambra y Pérez-Gutthann son dos de los seis expertos externos que han sido elegidos para formar parte de un comité asesor (Steering Group) en representación de la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP, por sus siglas en inglés), creada en 2007 por la misma EMA y que está compuesta “por investigadores que hacen estudios de seguridad sobre medicamentos y vacunas en Europa”

El pasado mes de agosto, un total de 20 reputados científicos españoles publicaron una carta en la prestigiosa revista The Lancet en la que pedían realizar "urgentemente" una evaluación independiente sobre la gestión de la pandemia de coronavirus en España. Han pasado cuatro meses y, a pesar de que en octubre el ministro Salvador Illa y las comunidades autónomas se comprometieron a ponerla en marcha en un "plazo máximo de un mes", dicha evaluación no se va a llevar a cabo de forma completa al menos hasta dentro de otros cuatro meses...

Hungría quiere vacunar a sus ciudadanos contra el coronavirus con Sputnik V, desarrollada por Rusia y excluida de las opciones adquiridas por Bruselas. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) advierte de que esto sería un “suministro de un medicamento sin licencia” y estaría solo “bajo la responsabilidad” del país. Aunque no la ha autorizado la EMA, las autoridades europeas han confirmado que Budapest podrá suministrar la vacuna Sputnik V de Rusia, que asegura que tiene más de un 95 % de eficacia y costará menos de 10 dólares la dosis.

La Agencia Europea de Medicamento (EMA), ante la previsión de 400.000 fallecidos [dato acumulado] por Covid-19 este fin de semana en Europa, tiene previsto acelerar los procesos de aprobación de las dos vacunas que ya lo han solicitado: la de Pfizer y la biotecnológica alemana BioNTEch y la de Moderna, ambas fundamentadas en el ARN. La de Moderna podría estar aprobada el 29 de diciembre y la de Pfizer el 12 de enero, según ha anunciado la entidad europea este martes.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha confirmado este viernes a Efe que no espera terminar la evaluación de las vacunas "candidatas más avanzadas hasta finales de este año como muy pronto", y prevé recibir la primera solicitud de comercialización condicional por parte de las farmacéuticas "en los próximos días". "Es difícil predecir plazos para autorizar vacunas precisamente en la etapa actual, ya que los datos aún nos están llegando y las revisiones continuas siguen en marcha.

La presidenta del Ejecutivo comunitario explicó que se trataría sólo de solicitar a la "autorización de comercialización condicional" la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que trabaja en estrecha colaboración y en tiempo real tanto con las farmacéuticas como con su institución homóloga en EEUU, la FDA.