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Rusia no ha solicitado a la Unión Europea la aprobación para la vacuna Sputnik V
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró este martes que aún no ha recibido una solicitud del desarrollador de la vacuna rusa #SputnikV para estudiar una posible licencia para su uso en la Unión Europea, y advirtió que sólo la respaldara cuando “se demuestre que sus beneficios generales superan sus riesgos”.
Según aseguró a Efe una fuente de la EMA, la vacuna rusa “se encuentra ahora bajo revisión continua”, lo que supone un análisis en tiempo real de los datos compartidos por el desarrollador, pero este proceso, destinado a acelerar en el futuro el estudio de una posible licencia de uso condicional, “no reduce los requisitos para la aprobación” de la vacuna.
Además de Sputnik V, el regulador europeo está evaluando otras dos vacunas contra Covid-19, la estadounidense #Novavax y la alemana #CureVac.
Según aseguró a Efe una fuente de la EMA, la vacuna rusa “se encuentra ahora bajo revisión continua”, lo que supone un análisis en tiempo real de los datos compartidos por el desarrollador, pero este proceso, destinado a acelerar en el futuro el estudio de una posible licencia de uso condicional, “no reduce los requisitos para la aprobación” de la vacuna.
Además de Sputnik V, el regulador europeo está evaluando otras dos vacunas contra Covid-19, la estadounidense #Novavax y la alemana #CureVac.
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comentarios cerrados
Medio mundo se la está poniendo ya. Será, como mínimo tan buena o mala como Astrazeneca y Janssen!