Las autoridades descubieron faltas en los registros de calibración de instrumentos y problemas sobre control de calidad. El informe se hace público a menos de un mes de que Neuralink instalara un implante en un humano. Otros problemas detectados fueron sobre control de calidad: los responsables de los estudios no firmaron el informe final ni documentaron ninguna desviación de los protocolos aprobados o de los procedimientos normalizados de trabajo. "Sin duda, es una señal de que la empresa debe estar atenta a ciertas prácticas", afirmó Chapman…

La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció la semana pasada que está investigando informes de cánceres secundarios en pacientes que recibieron terapia de células T con CAR, una de un conjunto de inmunoterapias que han revolucionado la atención del cáncer durante la última década. El tratamiento reprograma las células T del paciente, una parte clave del sistema inmunológico, para reconocer y atacar las células cancerosas.

Hasta ahora, la terapia con células T con CAR se ha utilizado principalmente para los... URL corregida

El tratamiento de edición genética, que se realiza una sola vez, pretende detener las crisis de dolor debilitantes de los pacientes con anemia falciforme, que antes únicamente podían curarse con un arriesgado trasplante de células madre.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) considera que el envejecimiento es un proceso natural. Esto dificulta obtener la aprobación para medicamentos que buscan retrasar o revertir el proceso biológico del envejecimiento. Pero existe un consenso y un esfuerzo cada vez mayores entre los científicos para convencer a la FDA de que el envejecimiento en sí debe clasificarse como una enfermedad y un objetivo apropiado para el desarrollo de fármacos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) dio por primera vez una certificación de seguridad a la carne cultivada en laboratorio.
Upside Foods, una empresa con sede en California que fabrica carne a partir de células de pollo cultivadas, podrá empezar a vender sus productos una vez que sus instalaciones hayan sido inspeccionadas por el Departamento de Agricultura de EE.UU.