La Agencia Europea del Medicamento cree que todavía no se ha estudiado lo suficiente el efecto de la cuarta dosis y advierte sobre el riesgo de sobresaturar el sistema inmune

Repetir las dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 cada cuatro meses podría eventualmente debilitar el sistema inmunológico y cansar a las personas, según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ha expresado sus dudas sobre la necesidad de una cuarta dosis de refuerzo de la vacuna y cree que actualmente no hay datos que respalden este enfoque. "Si bien el uso de refuerzos adicionales puede ser parte de los planes de contingencia, las vacunas repetidas en intervalos cortos no representarían una estrategia sostenible a largo...

“Aunque el uso de dosis adicionales puede formar parte de los planes de contingencia, las vacunaciones repetidas en intervalos cortos no representarían una estrategia sostenible a largo plazo”, dijo el jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento, Marco Cavaleri, en una reunión informativa con los medios de comunicación.El responsable de la EMA expresó su preocupación por el hecho de que una estrategia de administración de dosis de refuerzo cada cuatro meses suponga el riesgo de sobrecargar el sistema inmunitario ....

La Agencia de Medicamentos de la Unión Europea (EMA) ha recomendado el uso de RoActemra (tocilizumab) para tratar a los adultos hospitalizados por Covid-19 grave. El fármaco es un antiinflamatoio que se emplea para tratar la artritis.

La decisión que ha tomado la EMA debe ser confirmada por la comisión ejecutiva de la Unión Europea, que será quien finalmente emita la recomendación para el uso de RoActemra —medicamento de la farmacéutica suiza Roche— en los pacientes hospitalizados.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido hoy un dictamen favorable sobre dos tratamientos contra la COVID-19 —Ronapreve y Regkirona— que la Comisión considera opciones terapéuticas prometedoras con arreglo a la Estrategia de la UE sobre Opciones Terapéuticas contra la COVID-19. Se trata de dos tratamientos que han de utilizarse durante las primeras fases de la infección y se basan en anticuerpos monoclonales antivirales.

Las autoridades sanitarias de Suecia, Finlandia, Dinmarca y Noruega decidieron suspender el pasado mes de octubre la vacunación frente al coronavirus Covid-19 con Moderna después de que en un estudio que realizaron vieran riesgo de miocarditis. Ahora, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) va a evaluar los resultados de este ensayo realizado en los países nórdicos y, en base a las conclusiones, valorará si son necesarias nuevas recomendaciones.

Todavía no se sabe hasta qué punto la nueva variante ómicron resta efectividad a las vacunas pero la situación de la pandemia en Europa ya vuelve a ser "muy preocupante". En este escenario, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha considerado este jueves que sería "deseable" que los países de la UE adelanten la administración de la tercera dosis y que en lugar de seis meses después de recibir la pauta completa se administre solo tres meses después.

La Agencia Europea del Medicamento ha publicado hoy el informe sobre los «Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 20 de noviembre al 2 de diciembre de 2021». En su primer punto se detalla la «Actualización del PRAC sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con vacunas de ARNm». En este apartado se señala que el comité de seguridad de la EMA ha evaluado datos recientes sobre el riesgo conocido de miocarditis y pericarditis.

La directora de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke, ha señalado que la agencia cuenta con planes para acelerar la adaptación pero "no sabemos si se va a necesitar".

La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado a la compañía farmacéutica productora de la vacuna contra la COVID-19 Janssen que introduzca en el prospecto un posible efecto no deseado de la misma: la mielitis transversal.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde este jueves a los países de la UE para vacunar contra la Covid a los niños de entre 5 y 11 años. De momento, podrá administrárseles el suero de Pfizer, porque es su solicitud la que ha autorizado, aunque la decisión final dependerá ahora de cada país.

Valneva es una empresa biotecnológica europea que desarrolla una vacuna de virus inactivado, fabricada a partir del virus vivo a través de la inactivación química. Se trata de una tecnología de vacunas tradicional que se utiliza desde hace sesenta o setenta años, con métodos establecidos y un nivel elevado de seguridad. La mayoría de las vacunas contra la gripe y muchas vacunas infantiles utilizan esta tecnología. El contrato con Valneva, pendiente de la autorización de la vacuna por parte de la EMA, prevé que todos los Estados miembros de la U

España se sumará a la compra centralizada de la Unión Europea del molnupiravir, como ya hizo con las vacunas contra el Covid-19.

Desde la EMA señalan que, observando los datos del proceso de revisión continúa al que estaba sometido el fármaco, se desprende que molnupiravir podría reducir la capacidad de réplica del virus dentro del organismo, evitando así el ingreso o fallecimiento de un gran número de pacientes. Ahora, desde la agencia europea indican que están listos para asesorar a los Estados miembro de tal manera que puedan utilizar este nuevo tratamiento disponible contra la COVID-19.

Mientras realizaba su análisis de la vacuna covid-19 de Pfizer-BioNTech en diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fue víctima de un ciberataque. 1 Más de 40 megabytes de información clasificada de la revisión de la agencia se publicaron en la web oscura, y varios periodistas, incluido The BMJ, y académicos de todo el mundo recibieron copias de las filtraciones. Provienen de cuentas de correo electrónico anónimas y la mayoría de los esfuerzos para interactuar con los remitentes no tuvieron éxito. Ninguno de los remitentes reveló su

Este lugar, ubicado en West Point y operado por el laboratorio farmacéutico Merck Sharp & Dohme Corp, fabricará el producto terminado. Así, se espera que respalde el suministro continuo de la vacuna Covid-19 de Janssen en la Unión Europea (UE).

Tras el anuncio de la Agencia Europea de Medicamentos, explica que este órgano regulador ha comprobado que una tercera dosis de la vacuna de Pfizer se podría administrar con seguridad y efectividad en mayores de 18 años, pero la recomendación solo corresponde a las autoridades sanitarias.
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Se ha cerrado, por prevención, una vez que la Empresa Municipal de Aguas de Gijón (EMA), ha comunicado el registro de alivios durante más de dos horas. Las intensas lluvias también han provocado por la mañana dificultades, e incluso en algunos casos restricciones al tráfico, en distintos puntos de la ciudad.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este lunes a evaluar una solicitud presentada por las farmacéuticas Pfizer/BioNtech para la inyección de una dosis de refuerzo seis meses después de la segunda dosis en los mayores de 16 años, y espera anunciar sus conclusiones "en las próximas semanas".

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este viernes un “posible vínculo” entre las vacunas de la covid-19 basadas en ARNm, Pfizer/BioNTech y Moderna, y varios casos muy raros de miocarditis y pericarditis desarrollados tras la vacunación, por lo que los incluirá como efectos secundarios en su prospecto.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este viernes un "posible vínculo" entre las vacunas de la covid-19 basadas en ARNm, Pfizer/BioNTech y Moderna, y varios casos muy raros de miocarditis y pericarditis desarrollados tras la vacunación, por lo que los incluirá como efectos secundarios en su prospecto.

Pide priorizar la inoculación de otras vacunas de ARN mensajero a medida que hay más disponibles para evitar así casos raros de trombosis

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró este viernes que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin efectos adversos graves porque no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha insistido este miércoles en lo que dijo hace tres semanas: "No hay indicios de que haya problemas con una segunda dosis. Seguimos recomendando que se aplique la segunda dosis". En España, no obstante, se sigue sopesando qué hacer, toda vez que detuvo la vacunación a esa franja de población por los efectos secundarios esporádicos con casos infrecuentes de trombos.