Una inspección de buenas prácticas clínicas puso de manifiesto irregularidades en los datos de los estudios y deficiencias en la documentación de los mismos. Esta decisión afecta a más de 400 medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia fueron realizados por Synapse Labs en nombre de compañías farmacéuticas de la Unión Europea. Las autoridades nacionales evaluarán la situación y podrán aplazar la suspensión de estos medicamentos un máximo de dos años cuando se trate de medicamentos de importancia crítica.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea publicaron este martes la primera versión de una lista de fármacos de uso humano considerados “críticos” para los sistemas sanitarios europeos, una medida para fortalecer la cadena de suministro y ayudar a evitar una posible escasez en la región.

La vacuna no impediría ni la infección ni el contagio La EMA desconocía la seguridad y eficacia de la vacuna al autorizarla La autorización se basaba en que cada vacunación individual sería recomendada por un médico luego de evaluar los datos del paciente Las campañas publicitarias oficiales promoviendo la vacuna como una medida para “salvar a los más débiles” no tenían fundamento científico alguno Investigación independiente confirma que los efectos graves de las vacunas vienen solamente de un porcentaje determinado de los viales.

La Confederación Hidrográfica del Cantábrico (CHC) ha abierto un expediente sancionador contra la Empresa Municipal de Aguas de Gijón, S.A. (EMA) «por vertido de aguas residuales y de escorrentías al cauce del río Pinzales», procedentes del Polígono Industrial de Somonte, según ha informado este lunes la Coordinadora Ecoloxista d'Asturies (CEA).

"Somos más felices gracias a que tenemos un fin de semana de tres días", explica Josele de Fuente, director de EMA Competición, con la jornada laboral de cuatro días semanales -de lunes a jueves- que aplican desde septiembre de 2019. Se trata de un centro de formación para jóvenes que salen al mercado laboral como especialistas en la reparación de motocicletas "pueden montar su taller propio o trabajar en uno. De lunes a jueves reciben aquí la formación y el viernes se dedican a realizar -ya por su cuenta- prácticas"

Tomemos como ejemplo al recientemente dimitido concejal Olmo Ron. Según figura en la declaración de bienes del Ayuntamiento de Gijón, entró en el Ayuntamiento de nuestra ciudad siendo operario de mantenimiento eléctrico en Arcelor Mittal, de ahí paso a ocupar la concejalía de obras públicas, la presidencia de EMULSA y la presidencia de la EMA. Después de casi cuatro años ha dejado su acta de concejal para ocupar el cargo de responsable de la Dirección General de Emigración y Memoria Democrática del Principado de Asturias.

Lo escucho y me quedo helado. 33.000€ lleva mi familia gastados en el fármaco de cáncer #trodelvy hasta q acudimos al juzgado por incumplimiento del uso compasivo recogido en RD de uso de medicamentos especiales. Hasta en Italia está aprobada la financiación pública de este fármaco del cáncer #trodelvy

El consejo de la EMA aprueba aumentar sus cuotas por el repunte de los costes de luz y combustible y suma un plan de emergencia climática

La Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados ha rechazado una Proposición no de Ley (PNL) del Partido Popular por la que se instaba al Gobierno a incorporar a la Cartera Básica Común del Sistema Nacional de Salud los tratamientos combinados de terapias dirigidas e inmunoterapia autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de pacientes con cáncer renal. Los populares reclamaban que dicho acceso se produzca sin demoras superiores a la media europea del entorno (7,7 meses).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) empezó este martes a estudiar una solicitud de Pfizer/BioNTech para el uso de sus dosis de refuerzo en adolescentes de 12 a 15 años, lo que se suma a otra petición que estaba analizando para autorizar la tercera dosis en jóvenes de 16 y 17 años

La pastilla de la compañía Pfizer servirá para "adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se vuelva grave".

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este jueves la píldora anticovid del laboratorio Pfizer, que se convierte en el primer tratamiento oral contra el covid-19 autorizado en la Unión Europea (UE). La EMA "recomendó autorizar el Paxlovid para el tratamiento del covid-19 en los adultos que no necesitan asistencia respiratoria pero que presentan un riesgo de que la enfermedad se agrave".

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores internacionales han reiterado este viernes que la administración de varias dosis de vacunas contra la covid “a intervalos cortos no es un enfoque sostenible” a largo plazo. Estos organismos creen, no obstante, que “cada vez es más clara la necesidad” de administrar inyecciones de refuerzo para extender la protección de las vacunas de la COVID-19.

aunque no excluye una vacuna centrada en ómicron, la EMA no oculta su preferencia en que las farmacéuticas vayan un poco más allá y busquen un suero "multivariantes". Todo, en un contexto en el que se espera que esta variante detectada en Sudáfrica no sea la última de la pandemia. Así lo piensa la Organización Mundial de la Salud y lo apuntan numerosos expertos.

Repetir las dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 cada cuatro meses podría eventualmente debilitar el sistema inmunológico y cansar a las personas, según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ha expresado sus dudas sobre la necesidad de una cuarta dosis de refuerzo de la vacuna y cree que actualmente no hay datos que respalden este enfoque. "Si bien el uso de refuerzos adicionales puede ser parte de los planes de contingencia, las vacunas repetidas en intervalos cortos no representarían una estrategia sostenible a largo...

“Aunque el uso de dosis adicionales puede formar parte de los planes de contingencia, las vacunaciones repetidas en intervalos cortos no representarían una estrategia sostenible a largo plazo”, dijo el jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento, Marco Cavaleri, en una reunión informativa con los medios de comunicación.El responsable de la EMA expresó su preocupación por el hecho de que una estrategia de administración de dosis de refuerzo cada cuatro meses suponga el riesgo de sobrecargar el sistema inmunitario ....

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido hoy un dictamen favorable sobre dos tratamientos contra la COVID-19 —Ronapreve y Regkirona— que la Comisión considera opciones terapéuticas prometedoras con arreglo a la Estrategia de la UE sobre Opciones Terapéuticas contra la COVID-19. Se trata de dos tratamientos que han de utilizarse durante las primeras fases de la infección y se basan en anticuerpos monoclonales antivirales.

Las autoridades sanitarias de Suecia, Finlandia, Dinmarca y Noruega decidieron suspender el pasado mes de octubre la vacunación frente al coronavirus Covid-19 con Moderna después de que en un estudio que realizaron vieran riesgo de miocarditis. Ahora, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) va a evaluar los resultados de este ensayo realizado en los países nórdicos y, en base a las conclusiones, valorará si son necesarias nuevas recomendaciones.

Todavía no se sabe hasta qué punto la nueva variante ómicron resta efectividad a las vacunas pero la situación de la pandemia en Europa ya vuelve a ser "muy preocupante". En este escenario, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha considerado este jueves que sería "deseable" que los países de la UE adelanten la administración de la tercera dosis y que en lugar de seis meses después de recibir la pauta completa se administre solo tres meses después.

La Agencia Europea del Medicamento ha publicado hoy el informe sobre los «Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 20 de noviembre al 2 de diciembre de 2021». En su primer punto se detalla la «Actualización del PRAC sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con vacunas de ARNm». En este apartado se señala que el comité de seguridad de la EMA ha evaluado datos recientes sobre el riesgo conocido de miocarditis y pericarditis.

La directora de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke, ha señalado que la agencia cuenta con planes para acelerar la adaptación pero "no sabemos si se va a necesitar".

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde este jueves a los países de la UE para vacunar contra la Covid a los niños de entre 5 y 11 años. De momento, podrá administrárseles el suero de Pfizer, porque es su solicitud la que ha autorizado, aunque la decisión final dependerá ahora de cada país.

Valneva es una empresa biotecnológica europea que desarrolla una vacuna de virus inactivado, fabricada a partir del virus vivo a través de la inactivación química. Se trata de una tecnología de vacunas tradicional que se utiliza desde hace sesenta o setenta años, con métodos establecidos y un nivel elevado de seguridad. La mayoría de las vacunas contra la gripe y muchas vacunas infantiles utilizan esta tecnología. El contrato con Valneva, pendiente de la autorización de la vacuna por parte de la EMA, prevé que todos los Estados miembros de la U