El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha comenzado una revisión continua de Sputnik V (Gam-COVID-Vac), una vacuna COVID-191 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia. El solicitante de la UE de este medicamento es R-Pharm Germany GmbH. La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos en adultos. Estos estudios indican que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes...

Austria y Dinamarca "dejarán de depender en el futuro de la Unión Europea (UE)" en el campo de la vacunación y prevén cooperar con Israel en la producción de fármacos para nuevas mutaciones del coronavirus, anunció este martes el canciller austríaco, Sebastian Kurz.El acceso a las vacunas a través de la UE, como se ha hecho hasta ahora, es "en principio, correcto. Pero la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) es demasiado lenta en la aprobación de las vacunas y hay cuellos de botella en el suministro por parte de las empresas farmacéuticas",

La Agencia Europea de Medicamentos ha dado su visto bueno a tres vacunas de la covid-19 en la UE, la de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZenenca, pero reconoce que "existe la preocupación de que algunas de las mutaciones puedan afectar en diferentes grados a la capacidad de las vacunas para proteger contra contagios".

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, se ha sometido este miércoles a su primera sesión de control en el pleno del Congreso de los Diputados...Durante el debate, el diputado Iñaki Ruiz de Pinedo, de EH Bildu, le ha preguntado por las actuaciones que el Gobierno tiene previsto acometer “para evitar la escasez de vacunas provocada por los graves incumplimientos de las farmacéuticas”. En esta línea, ha cuestionado a Darias si “se plantea adquirir la vacuna rusa (Sputnik V) o instar a la Comisión Europea a hacerlo de forma conjunta, cuando sea..

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado este viernes la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 a partir de los 18 años. Ahora, será el Ejecutivo comunitario el que tenga que dar, en unas horas, la autorización para su comercialización condicional. Eso sí, en la línea de las advertencias de los expertos alemanes expresadas este jueves, la EMA reconoce que "la mayoría de los participantes en los estudios tenían entre 18 y 55 años"

En ambas comunidades no están aprovechando el máximo potencial de los viales de la vacuna de Pfizer por falta de jeringuillas, a pesar de la advertencia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que realizó un cambio en las instrucciones de administración para extraer seis dosis del vial en vez de 5. Los viales contienen seis dosis de 0,3 ml de vacuna, pero para extraerlos todos se deben utilizar jeringas con un ‘volumen muerto bajo’, es decir, el espacio que existe entre la aguja y el émbolo de la jeringa. Sanidad advirtió de esta...

La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford solicitaron este martes a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) una posible licencia condicional de uso de la vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea, con la posibilidad de que ese organismo termine su evaluación antes del 29 de enero.

La agencia recibió ya el último paquete de información sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna de Oxford y espera que la farmacéutica esté lista la próxima semana para presentar una solicitud pidiendo a los científicos de la EMA que estudien recomendar a la Comisión Europea que le otorgue una licencia de uso condicional en la Unión Europea. A la espera de la opinión de los científicos europeos, la vacuna de AstraZeneca ya recibió el respaldo de los reguladores británicos y mexicanos.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) desaconseja retrasar más de 42 días la segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra contra el coronavirus, tal y como han planteado hacer varios países europeos.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) no logró llegar este lunes a unas conclusiones claras sobre la vacuna del Covid-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense, por lo que continuará con su evaluación en la reunión extraordinaria que ya tenía programada para el próximo miércoles.

Prieto-Alhambra y Pérez-Gutthann son dos de los seis expertos externos que han sido elegidos para formar parte de un comité asesor (Steering Group) en representación de la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP, por sus siglas en inglés), creada en 2007 por la misma EMA y que está compuesta “por investigadores que hacen estudios de seguridad sobre medicamentos y vacunas en Europa”

Hungría quiere vacunar a sus ciudadanos contra el coronavirus con Sputnik V, desarrollada por Rusia y excluida de las opciones adquiridas por Bruselas. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) advierte de que esto sería un “suministro de un medicamento sin licencia” y estaría solo “bajo la responsabilidad” del país. Aunque no la ha autorizado la EMA, las autoridades europeas han confirmado que Budapest podrá suministrar la vacuna Sputnik V de Rusia, que asegura que tiene más de un 95 % de eficacia y costará menos de 10 dólares la dosis.

La Agencia Europea de Medicamento (EMA), ante la previsión de 400.000 fallecidos [dato acumulado] por Covid-19 este fin de semana en Europa, tiene previsto acelerar los procesos de aprobación de las dos vacunas que ya lo han solicitado: la de Pfizer y la biotecnológica alemana BioNTEch y la de Moderna, ambas fundamentadas en el ARN. La de Moderna podría estar aprobada el 29 de diciembre y la de Pfizer el 12 de enero, según ha anunciado la entidad europea este martes.

La presidenta del Ejecutivo comunitario explicó que se trataría sólo de solicitar a la "autorización de comercialización condicional" la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que trabaja en estrecha colaboración y en tiempo real tanto con las farmacéuticas como con su institución homóloga en EEUU, la FDA.

Cataluña frenará la creación de 18.000 empleos por la ausencia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en Barcelona. Es un cálculo que ha hecho CCOO y que distingue entre empleos directos (4.000) e indirectos (14.000).

Su informe interno siguió a la advertencia de Juncker de que una Cataluña independiente quedaría fuera de la UE.

La Liga Norte amenaza con apoyar más a Cataluña después de que España no respaldara a Milán para la EMA La elección por sorteo de la futura sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que estará en Ámsterdam, ha generado malestar en Italia y algunos dirigentes incluso han llegado a acusar a España de no haber respaldado a Milán, la otra finalista, pese a que habría un compromiso en este sentido, hasta el punto que la ultraderechista Liga Norte, que defiende una mayor autonomía del norte de Italia, amenaza con intensificar su respaldo

La no candidatura de León Desde distintos colectivos de la sociedad civil se propuso que León podría postularse para acoger esta institución que conllevaría un importante impulso económico e investigador a la ciudad.

Es una de las agencias europeas que más actividad económica generan, con un presupuesto de 300 millones. Los hoteles catalanes pierden más de 13 millones de facturación

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) destacó hoy la "excelente conectividad" que ofrece Ámsterdam, designada como su futura sede, así como las posibilidades que le otorga trasladarse a un edificio construido a su medida. "Ámsterdam satisface muchos de nuestros requisitos. Ofrece una excelente conectividad y un edificio al que se puede dar forma de acuerdo a nuestras necesidades", señaló en un comunicado el director ejecutivo del organismo, Guido Rasi.

Barcelona partió como una de las favoritas para acoger la nueva sede de la Agencia Europea de Medicamentos tras el Brexit, pero su candidatura se ha caído en la primera ronda de votaciones y no han sido pocos los políticos en echar la culpa de esta mala suerte al fallido proceso independentista de los últimos meses y a los políticos que lo han dirigido.