Info sobre #VLA2001 VLA2001 es actualmente el único candidato a vacuna con adyuvante, inactivada y con virus completo en ensayos clínicos contra COVID-19 en Europa. La vacuna se compone de un virus completo SARS-CoV-2 inactivado y producido en una plataforma de células Vero, similar a la utilizada para la vacuna frente a la encefalitis japonesa de la misma compañía. Se incluyen dos adyuvantes: aluminio y CpG1018 que orientan la respuesta inmune al brazo Th1. Se conserva entre 2ª y 8º centígrados.
El proceso de fabricación de VLA2001, que ya se ha actualizado a la escala industrial final, incluye la inactivación con BPL para preservar la estructura nativa de la proteína S.
VLA2001-201 es el primer estudio de fase 1/2 en humanos que evalúa tres niveles de dosis de VLA2001 (bajo, medio, alto) para la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en un esquema de dos dosis con vacunaciones intramusculares con tres semanas de diferencia. En general, se han reclutado en el estudio 153 adultos jóvenes sanos de entre 18 y 55 años. VLA2001-201 se lleva a cabo en dos partes: Parte A (Día 1 al Día 36) y Parte B (Día 37 al Día 208).
VLA2001 es actualmente el único candidato a vacuna con adyuvante, inactivada y con virus completo en ensayos clínicos contra COVID-19 en Europa. La vacuna se compone de un virus completo SARS-CoV-2 inactivado y producido en una plataforma de células Vero, similar a la utilizada para la vacuna frente a la encefalitis japonesa de la misma compañía. Se incluyen dos adyuvantes: aluminio y CpG1018 que orientan la respuesta inmune al brazo Th1. Se conserva entre 2ª y 8º centígrados.
El proceso de fabricación de VLA2001, que ya se ha actualizado a la escala industrial final, incluye la inactivación con BPL para preservar la estructura nativa de la proteína S.
VLA2001-201 es el primer estudio de fase 1/2 en humanos que evalúa tres niveles de dosis de VLA2001 (bajo, medio, alto) para la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en un esquema de dos dosis con vacunaciones intramusculares con tres semanas de diferencia. En general, se han reclutado en el estudio 153 adultos jóvenes sanos de entre 18 y 55 años. VLA2001-201 se lleva a cabo en dos partes: Parte A (Día 1 al Día 36) y Parte B (Día 37 al Día 208).