La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó este miércoles que “no ha cambiado” su posición durante la investigación en marcha de los casos raros de tromboembolismos en pacientes que habían recibido la vacuna del covid-19 de AstraZeneca, y mantiene que el beneficio “supera” el riesgo de la vacuna #Vaxzevria.

Así lo ha asegurado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en el escrito enviado el pasado 31 de agosto al Consejo de Transparencia y Buen Gobierno (CTBG) en el trámite de alegaciones antes de que se resolviese la reclamación interpuesta por este redactor tras haberle sido denegado el acceso a la información. La imposibilidad de acceder a los contratos participados por los 27 estados miembro para el suministro de vacunas impide conocer al detalle las condiciones pactadas con los laboratorios farmacéuticos.

Se están estudiando tres nuevas afecciones informadas por un pequeño número de personas después de la vacunación con inyecciones de COVID-19 de Pfizer (PFE.N) y Moderna (MRNA.O) para evaluar si pueden ser posibles efectos secundarios, dijo el regulador europeo de medicamentos el Miércoles.

Eritema multiforme, una forma de reacción cutánea alérgica; glomerulonefritis o inflamación de los riñones; y el síndrome nefrótico, un trastorno renal caracterizado por grandes pérdidas urinarias de proteínas, están siendo estudiados.

Las farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna han subido el precio de sus vacunas contra el coronavirus en los últimos contratos de suministro a la Unión Europea.

Desde la Comisión Europea se ha comunicado que se tratará de un retraso temporal y aseguran que se espera que la farmacéutica #Janssen cumpla el contrato firmado de dosis totales para finales de este 2021. A pesar de este retraso, se prevé que entren a nuestro país 4,6 millones de dosis, un nuevo récord de llegadas. Darias, ha comunicado que "son cifras realmente espectaculares y excepcionales".

El Parlamento Europeo y los Gobiernos acuerdan un certificado que esté operativo a partir del 1 de julio y que incluya: si el portador está vacunado; si ha pasado el coronavirus y los resultados para las PCR. El acuerdo pide a los Gobiernos que eviten aplicar medidas adicionales a las personas con vacunación completa, "salvo que sea necesario y proporcionado" por la situación epidemiológica del país.

Darias ha instado este jueves a los Estados miembros de la Unión Europea y a la Comisión Europea a apoyar la iniciativa española ‘Vaccines for all’, presentada recientemente por el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, en la Cumbre de Oporto, para garantizar el acceso a las vacunas a todo el mundo. Por ello, ha reclamado el respaldo de los Estados miembros y de la Comisión Europea a la apuesta española por que las vacunas lleguen a todos y manifestar así una postura común durante la próxima Asamblea Mundial de la Salud.

Este acuerdo supone la conclusión de las conversaciones que Von der Leyen anunció a mediados del mes pasado para conseguir inyecciones de refuerzo.

La Comisión Europea también lanza un nuevo mecanismo de "freno de emergencia" ante las variantes que limitaría "a un mínimo esencial" los viajes permitidos. En este sentido, lo que propone la Comisión Europea es que levanten las restricciones sobre los viajes no esenciales para las personas vacunadas que viajen a la UE, "de acuerdo con los últimos consejos científicos que demuestran que la #vacunación ayuda considerablemente a romper la cadena de transmisión". | Relacionada: menea.me/22wgn

#Pfizer·BioNTech anunció el viernes que presentaron una solicitud de aprobación en la Unión Europea de su vacuna contra el covid-19 para jóvenes de 12 a 15 años, lo que podría llevar a su homologación en junio. Basándose en un estudio clínico que demuestra una "eficacia del 100%" para este grupo de edad, ambos solicitaron, según un comunicado, una "ampliación" de la autorización concedida hasta ahora para los mayores de 16 años. Este proceso suele durar entre cuatro y seis semanas.

El llamado Certificado Verde Digital de Vacunación (#CVD) entraría en vigor en junio, a tiempo para la temporada turística, cuando supere el visto bueno de los gobiernos y del Parlamento Europeo, y tras haber superado ya la aprobación de la Comisión Europea.
✓ Se distribuiría de forma gratuita para todos los ciudadanos de la UE (y aún deben estudiarse los países europeos que no formen parte de la UE) y tendría una vigencia de 12 meses. Sólo contendría información esencial, protegiéndose así los datos personales.
✓ Las vacunas aprobadas para el certificado incluirían las de #Pfizer·BioNTech,…

Científicos del Centro Interdisciplinar de Investigación Marina y Ambiental (CIIMAR) de la Universidad de Oporto está probando en lubina europea (Dicentrarchus labrax) vacunas orales que, incorporadas en el alimento, van a permitir prevenir enfermedades bacterianas en esta especie. Este desarrollo se está realizando en el marco del proyecto ProbioVaccine, que ha sido propuesto para resolver la necesidad de la acuicultura de encontrar soluciones a enfermedades frecuentes en peces que causan pérdidas económicas significativas.

#Valneva SE anunció hoy que ha iniciado un ensayo clínico fundamental de fase 3 para su vacuna candidata COVID-19 inactivada y adyuvada, #VLA2001. El ensayo de fase 3 "Cov-Compare", VLA2001-301, comparará la vacuna candidata para el SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, con la vacuna aprobada condicionalmente de AstraZeneca, #Vaxzevria, en un ensayo comparativo de inmunogenicidad, en el que aproximadamente 4.000 participantes recibirán dos dosis de cualquiera de las vacunas. | Rel: menea.me/22uv0

En total las farmacéuticas entregarán 600 millones de dosis a la UE a lo largo del año. “Hasta la fecha, hemos cumplido todos nuestros compromisos de suministro con la Comisión Europea y planeamos entregar 250 millones de dosis a la Unión Europea en el segundo trimestre, un aumento de cuatro veces la cantidad acordada en el primer trimestre”. “Seguimos comprometidos a actuar de la manera más rápida y segura posible para llevar esta vacuna a más personas en Europa, ya que el virus mortal continúa causando estragos en todo el continente”, ha señalado Albert Bourla, presidente de #Pfizer·BioNTech, en un comunicado.

El comisario europeo de Mercado Interior, Thierry Breton, ha asegurado este domingo que la Unión Europea podría no renovar el contrato de vacunas con #Oxford·AstraZeneca, por no haber respetado los plazos de entrega a los que se comprometió. "Mi prioridad como responsable de vacunas es que aquellos con quienes firmamos un contrato hagan las entregas a tiempo", ha afirmado el comisario en una entrevista en la emisora francesa BFM TV.

El país balcánico, uno de los más adelantados de Europa en inmunización, ofrece sueros gratis los turistas, que pueden elegir entre Pfizer, Sputnik, AstraZeneca o Sinopharm. Resulta «incorrecto» que ya haya al menos una agencia de viajes que ofrezca paquetes turísticos en Serbia con vacunación incluida. «No hemos hecho un negocio de esto», sostiene el diplomático, para quien la capacidad de Belgrado a la hora de comprar los sueros e inocularlos a su población es una excelente carta de presentación en las negociaciones de adhesión a la UE. «Hemos demostrado que somos un país organizado, que estamos absolutamente a un nivel europeo y que somos dignos de ser miembros de la Unión Europea».

Pese a que Bulgaria es ahora el segundo país con mayor mortalidad de la UE por la covid-19, con una media de 245 fallecidos por millón de habitantes en los últimos 14 días, muchos ciudadanos prefieren no vacunarse con #Oxford·AstraZeneca. Para empeorar la situación, Bulgaria apostó principalmente por el fármaco anglosueco -encargó 4.5 millones de dosis- porque era el más barato y fácil de almacenar, además de tener una gran eficacia.

— El documento de #vacunación contendría información sobre si su portador ha recibido la vacuna contra el coronavirus, ha generado anticuerpos tras pasar la enfermedad o tiene una PCR reciente negativa.
"Para enfatizar el principio de no discriminación, en particular hacia las personas no vacunadas, la parte operativa del reglamento principal establece explícitamente que la posesión de un 'Certificado Verde Digital' no es una condición previa para ejercer los derechos de libre circulación", puede leerse en el texto aprobado por los Estados miembros.

La medida permitirá a los Veintisiete cumplir su objetivo de inmunizar al 70% de la población para final del verano. "Hemos llegado a un acuerdo con #Pfizer·BioNTech para, una vez más, acelerar las entregas de vacunas: 50 millones de dosis serán entregadas en el segundo trimestre, empezando en abril", ha anunciado la presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, en una comparecencia sin preguntas.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró este martes que aún no ha recibido una solicitud del desarrollador de la vacuna rusa #SputnikV para estudiar una posible licencia para su uso en la Unión Europea, y advirtió que sólo la respaldara cuando “se demuestre que sus beneficios generales superan sus riesgos”.
Según aseguró a Efe una fuente de la EMA, la vacuna rusa “se encuentra ahora bajo revisión continua”, lo que supone un análisis en tiempo real de los datos compartidos por el desarrollador, pero este proceso, destinado a acelerar en el futuro el estudio de una posible licencia de uso condicional, “no reduce los requisitos para la aprobación” de la vacuna.
Además de Sputnik V, el regulador europeo está evaluando otras dos vacunas contra Covid-19, la estadounidense #Novavax y la alemana #CureVac.