#Moderna solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) una autorización de uso de emergencia para una segunda vacuna de refuerzo para todos los adultos. La solicitud de la empresa se produjo pocos días después de que #Pfizer·BioNTech pidieran una autorización de emergencia para un segundo refuerzo de su vacuna contra el coronavirus para personas de 65 años o más.

El hospital ha estado probando tanto una cuarta inyección de la vacuna #Pfizer·BioNTech como de la vacuna #Moderna, las dos basadas en tecnologías de ARNm similares. Bennett ha aprovechado la presentación para ofrecer sus estudios en el mundo, y para ello ha utilizado un lenguaje bíblico. "Aquí estudiamos los datos y los damos a todo el mundo", ha apuntado."

La vacuna de Novavax está basada en la tecnología de proteínas recombinantes por lo que es una estrategia muy diferente a las vacunas ya aprobadas en la UE y que vectores virales de adenovirus, como las vacunas de AstraZeneca y J&J/Janssen. La tecnología de proteínas recombinantes no es nueva y con anterioridad ha dado buenos resultados en otras vacunas autorizadas como son las de la hepatitis B y el papiloma humano. En esta ocasión, la vacuna de Novavax contiene nanopartículas con dos componentes principales. Una proteína S recombinante del coronavirus SARS-CoV-2 -la llave que usa para infectar la célula y también la que provoca la respuesta inmune- y un adyuvante denominado Matrix-M que está compuesto por una saponina extraída de la corteza del árbol Quillaja saponaria, junto con colesterol y fosfolípidos. Por tanto, la vacuna de Novavax no contiene ni ARNm ni virus.

Entre ellas, el CHMP ha emitido una opinión positiva para un aumento en la producción de #Spikevax, la vacuna COVID-19 de #Moderna, en la planta de fabricación operada por ROVI Contract Manufacturing, ubicada en San Sebastián de los Reyes (Madrid). El aumento en la producción incluye una ampliación del 50% del tamaño del lote del producto terminado y una segunda línea de llenado y acabado.

En un comunicado, Moderna ha señalado que la recién nombrada ómicron presenta una combinación de mutaciones que representa un «riesgo potencial significativo para acelerar la disminución de la inmunidad natural e inducida por vacunas», por lo que están trabajando «rápidamente» para probar la capacidad de su vacuna actual para «neutralizar la variante» y esperan poder obtener más datos en las próximas semanas sobre el resultado.

Tras la suspensión de la administración de la vacuna Covid-19 #Spikevax, de la compañía biotecnológica #Moderna, en personas menores de 30 años (en Suecia y Finlandia) y de 18 (en Dinamarca y Noruega), como medida de precaución después de conocer los resultados preliminares de un estudio epidemiológico realizado en estos cuatro países, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado un mensaje de tranquilidad.

Este es el primer ensayo clínico en humanos de esta vacuna. Un estudio llamado Fase I indica, en una pequeña muestra de pacientes, 56 personas no infectadas entre las edades de 18 y 50 que se encuentran en buenas condiciones, Se ha publicado un registro de este ensayo en el sitio web oficial de ClinicalTrials de EE. UU.. Luego, se planean dos fases más antes de comercializar la vacuna. "Desafortunadamente, fuera del contexto de la epidemia, estas fases toman alrededor de diez años …

La farmacéutica estadounidense #Moderna ha afirmado este jueves que será «necesaria» una tercera dosis de su vacuna contra la covid-19 antes de final de año «debido al probable incremento de contagios por la variante delta». Hoy mismo ha divulgado unas ganancias de 4.001 millones de dólares.