La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha multado reiteradamente a Emergent por problemas como empleados mal capacitados, viales rotos y problemas para lidiar con moho y otros contaminantes en una de sus instalaciones, de acuerdo con documentos obtenidos por The Associated Press bajo la Ley de Libertad de Información. Los documentos se refieren a inspecciones de instalaciones de Emergent desde 2017. | Rel: Un error humano arruinó 15 millones de dosis de la vacuna de J&J y retrasará partidas futuras

“Agradecemos al OMS para su revisión de datos y para la emisión de una Lista de uso de emergencia para nuestra vacuna COVID-19. Estamos participando activamente en discusiones con organizaciones multilaterales, como #COVAX, para ayudar a proteger a las poblaciones de todo el mundo ”, dijo. Stéphane Bancel , Director Ejecutivo de #Moderna . “Este EUL es un paso adelante increíble mientras continuamos nuestra búsqueda para asegurar que las personas en todos los continentes tengan acceso a nuestra vacuna de ARNm para que podamos vencer la devastadora pandemia de COVID-19”.

Emergent BioSolutions dijo en un documento este lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) había solicitado el 16 de abril detener la producción de la vacuna de una sola dosis de #Janssen en su planta de Baltimore mientras realizaba una inspección en el lugar. "El 16 de abril de 2021, a pedido de la FDA, Emergent accedió a no iniciar la manufactura de ningún material nuevo en su instalación de Bayview y de poner en cuarentena el material producido en Bayview hasta que se complete la inspección", indicó el documento.
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El Gobierno de México autorizó el 6 de abril para su uso de emergencia la vacuna #Covaxin de India contra la covid-19, aunque por ahora no hay ningún plan para comprarla. "Es una vacuna producida por una empresa de la India que se llama #Bharat·Biotech y es una vacuna interesante en términos de eficacia y y seguridad", expuso López-Gatell.
Hasta ahora, México ha recibido 14,22 milones de dosis de cinco compañías farmacéuticas, y además el laboratorio Drugmex ha envasado en el país 940.470 dosis de la vacuna #CanSino Biologics, lo que eleva el total a 15,16 millones de dosis.
Con…

El Fondo Ruso de Inversiones Directas (RFPI), que financia la producción y comercializa la vacuna #SputnikV, dice que la India ha aprobado el uso de este preparado para combatir la covid-19, según anunció en la red social Twitter. ”La India se han convertido en el país número 60 que ha aprobado la Sputnik V”, destaca el tuit de RPFI. La fórmula rusa consiguió ayer el visto bueno de un panel de expertos de la autoridad reguladora india, que recomendó su “uso de emergencia” en el país, si bien el Controlador General de Fármacos de la India (DCGI) no ha confirmado de momento su aprobación.
La Sputnik V, el tercer medicamento contra la covid-19 en conseguir supuestamente la aprobación de las autoridades indias, servirá para robustecer la disponibilidad de viales para la campaña de vacunación en el país de 1.350 millones de habitantes.

La Organización Mundial de Salud aprobó el uso de emergencia para la vacuna de coronavirus producida por #Janssen, de una sola dosis, lo que significa que la inoculación de una sola inyección puede ser usada como parte del programa internacional #COVAX de distribución global, incluyendo a países pobres sin suministros. | Relacionada: menea.me/22flk

Pero ha sido autorizada para uso de emergencia para prevenir el COVID-19 en personas mayores de 16 años. Ver condiciones de uso: Información global sobre la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech (también conocida como BNT162b2) ^[C&P] "El estado de aprobación de la vacuna #Pfizer·BioNTech COVID-19 varía en todo el mundo. En países donde la vacuna no ha sido aprobada por la autoridad reguladora pertinente, es un medicamento en investigación y no se ha establecido su seguridad y eficacia."

Las autoridades de salud de México aprobaron el uso de emergencia de las vacunas chinas contra el coronavirus #CanSino y #Sinovac | Rel: menea.me/223zg