La solicitud está basada en el ensayo de fase 2/3 de mRNA-1273 en adolescentes de entre 12 y 17 años en EE.UU.. La eficacia de la vacuna de #moderna en los casi 2.500 adolescentes que participaron fue del 100%. Estos datos se obtuvieron con la misma definición de casos que en el ensayo COVE de fase 3 en adultos publicado en The New England Journal of Medicine

Se trata de una nueva llegada de dosis de vacunas que pueden ser 'suficientes' para administrar la segunda dosis a las personas que han recibido la primera, si bien Darias ha reconocido que hay que analizar la cantidad de personas menores de 60 años que van a recibir la dosis. Las CC.AA. han administrado hasta el 26 de mayo un total de 25.280.864 dosis de las vacunas contra la COVID-19 de #Pfizer·BioNTech, #Moderna, #Oxford·AstraZeneca y #Janssen, 404.562 de ellas en las últimas 24 horas. Esto representa el 92,9% de las distribuidas.

La empresa de biotecnología estadounidense #Moderna anunció este martes que su vacuna contra el covid-19 es "altamente efectiva" en adolescentes de entre 12 y 17 años, según los resultados completos de ensayos clínicos. Moderna dijo que prevé presentar una solicitud de autorización de uso de su vacuna para esta franja etaria a "comienzos de junio" ante "reguladores alrededor del mundo". Otra vacuna, la de #Pfizer·BioNTech, ya fue autorizada para adolescentes en varios países, entre ellos Estados Unidos.

Pedirá autorización de emergencia ante la FDA. #Moderna acaba de confirmar este martes que su vacuna contra el COVID-19 es poderosamente efectiva en jóvenes de 12 a 17 años tras sus recientes pruebas, con un 100% de efectividad. Según Moderna, la vacuna fue generalmente bien tolerada y no ha generado hasta ahora ninguna preocupación seria en materia de seguridad, con efectos secundarios similares a los registrados en adultos, que incluyen dolores de cabeza, fatiga o escalofríos.

El laboratorio estadounidense #Moderna va a presentar a comienzos de junio una demanda de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (AEM) para que su vacuna pueda ser utilizada para los adolescentes de 12 a 17 años. Su consejero delegado, Stéphane Bancel, lo anuncia en una entrevista publicada este domingo por Le Journal du Dimanche, en la que justifica la rápida apertura de la vacunación para ese grupo de edad para protegerse con la inmunidad colectiva ante el riesgo de una eventual nueva ola epidémica.

Un panel de expertos médicos ha dicho, este viernes, que la vacuna contra el nuevo coronavirus desarrollada por la compañía farmacéutica estadounidense #Moderna Inc. mostró eficacia y seguridad suficientes y ha recomendado el uso del producto. El panel ya había concluido que el producto es elegible para todos los adultos en las dos rondas previas de revisión del régimen de dos dosis completas de Moderna.

#Moderna ha anunciado este lunes un acuerdo con la Alianza para las Vacunas Gavi para suministrar hasta 500 millones de dosis de su vacuna contra la COVID-19, incluyendo una entrega inicial de 34 millones en el cuarto trimestre de este año. A través de este acuerdo, en nombre del Mecanismo COVAX, Gavi también conserva la opción de adquirir 466 millones de dosis adicionales en 2022. Según ha anunciado la compañía a través de un comunicado, todas estas dosis se van a ofrecer "al precio más bajo", para facilitar su llegada a los 92 países #Covax.

“Agradecemos al OMS para su revisión de datos y para la emisión de una Lista de uso de emergencia para nuestra vacuna COVID-19. Estamos participando activamente en discusiones con organizaciones multilaterales, como #COVAX, para ayudar a proteger a las poblaciones de todo el mundo ”, dijo. Stéphane Bancel , Director Ejecutivo de #Moderna . “Este EUL es un paso adelante increíble mientras continuamos nuestra búsqueda para asegurar que las personas en todos los continentes tengan acceso a nuestra vacuna de ARNm para que podamos vencer la devastadora pandemia de COVID-19”.

La farmacéutica española Rovi ha anunciado una nueva inversión industrial en sus instalación de San Sebastián de los Reyes (Madrid) con el objetivo de poder incrementar su capacidad para producir la vacuna contra el coronavirus. Los laboratorios aspiran a duplicar su ritmo de suministro para mantenerse como uno de los centros estratégicos que ha escogido #Moderna para poner en el mercado su fármaco contra la Covid-19.
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Sanofi envasará millones de vacunas COVID-19 de Moderna a partir de septiembre en un esfuerzo por ayudar a satisfacer la demanda de las inyecciones producidas por la farmacéutica estadounidense.
Sanofi dijo que ayudaría a suministrar hasta 200 millones de dosis de la vacuna de #Moderna desde sus instalaciones de Ridgefield, en Nueva Jersey. Los detalles financieros del acuerdo no han sido revelados. Este es el tercer convenio de este tipo que ha firmado Sanofi este año.
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El llamado Certificado Verde Digital de Vacunación (#CVD) entraría en vigor en junio, a tiempo para la temporada turística, cuando supere el visto bueno de los gobiernos y del Parlamento Europeo, y tras haber superado ya la aprobación de la Comisión Europea.
✓ Se distribuiría de forma gratuita para todos los ciudadanos de la UE (y aún deben estudiarse los países europeos que no formen parte de la UE) y tendría una vigencia de 12 meses. Sólo contendría información esencial, protegiéndose así los datos personales.
✓ Las vacunas aprobadas para el certificado incluirían las de #Pfizer·BioNTech,…

Es la primera vez que se recibe esta cantidad "en un sólo día", según ha destacado la ministra Darias. Este semana se prevé completar la pauta completa en las personas mayores de 80 años. Son un total de 1,7 millones del antígeno de #Pfizer·BioNTech -cantidad que llegará cada lunes del mes de mayo-, 188.000 de #Moderna y 103.000 de #Oxford·AstraZeneca. España ha recepcionado 15 millones de viales, por lo que los 2 millones llegados este lunes suponen el 13% de las dosis recibidas desde que se puso en marcha el plan de #vacunación.

Martinón destaca que en mayores de 65 años la efectividad es del 89,5% con dos dosis, frente al 41,1% con una sola, por eso avala completar la pauta. Para este primer análisis se han considerado 936.425 resultados de pruebas diagnósticas, después de administrarse 349.848 dosis de vacuna --11.194 de #Moderna, 73.666 de #Oxford·Astrazeneca y 264.988 de #Pfizer·BioNTech--. Además, al menos 250.226 habían recibido la primera dosis y 99.622 personas, la pauta completa de #vacunación.

España está dispuesta a retrasar a 42 días la segunda dosis de #Pfizer·BioNTech y #moderna. Esta es la propuesta que ahora se está debatiendo en la Comisión de Salud Pública, donde el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas valoran de forma favorable el retrasar dicha administración hasta las ocho semanas. Reino Unido, Francia e Italia también se han sumado a esta estrategia.

#Moderna espera tener disponible en el otoño una inyección de refuerzo para su vacuna contra COVID-19 de dos dosis, dijo esta semana el director ejecutivo Stephane Bancel a CNBC. "Quiero asegurarme de que haya vacunas de refuerzo disponibles en el otoño para proteger a las personas a medida que avanzamos hacia la próxima temporada de otoño e invierno en Estados Unidos".

Hasta ahora, se había aconsejado a las mujeres embarazadas que consultaran con su médico de cabecera si tenían un alto riesgo de exposición al virus o si tenían problemas de salud subyacentes. Según los datos recabados en EE UU, alrededor de 90.000 mujeres embarazadas habían recibido inyecciones, principalmente las vacunas #Pfizer·BioNTech y #moderna, "sin que se planteara ningún problema de seguridad".