La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) ha aprobado este lunes la primera vacuna bivalente de la Covid-19, eficaz tanto frente a la variante original del SARS-CoV-2 como frente a Ómicron.

La Agencia Europea de Medicamentos ( EMA ) ha autorizado este viernes el uso de la vacuna de Pfizer en menores de entre 12 y 15 años. Y, así, la vacuna de Pfizer/Biontech se convierte en la primera que puede usarse en la UE en menores de 16 años.

“Agradecemos al OMS para su revisión de datos y para la emisión de una Lista de uso de emergencia para nuestra vacuna COVID-19. Estamos participando activamente en discusiones con organizaciones multilaterales, como #COVAX, para ayudar a proteger a las poblaciones de todo el mundo ”, dijo. Stéphane Bancel , Director Ejecutivo de #Moderna . “Este EUL es un paso adelante increíble mientras continuamos nuestra búsqueda para asegurar que las personas en todos los continentes tengan acceso a nuestra vacuna de ARNm para que podamos vencer la devastadora pandemia de COVID-19”.

El Gobierno de Bangladesh ha anunciado este martes que aprueba el uso de la vacuna rusa #SputnikV contra el coronavirus a medida que se enfrenta a una disminución de los viales de AstraZeneca tras el parón en la exportación de estas vacunas por parte de India. "Hemos dado nuestra aprobación para el uso de emergencia de esta vacuna", ha matizado el general Mahbubur Rhman, que dirige la Administración General de Medicamentos del país asiático.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) informaron este viernes que decidieron reanudar el uso de la vacuna de #Janssen contra el coronavirus en Estados Unidos. Pero, se actualizará a la información en las etiquetas para advertir sobre los riesgos de coágulos sanguíneos.

Emergent BioSolutions dijo en un documento este lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) había solicitado el 16 de abril detener la producción de la vacuna de una sola dosis de #Janssen en su planta de Baltimore mientras realizaba una inspección en el lugar. "El 16 de abril de 2021, a pedido de la FDA, Emergent accedió a no iniciar la manufactura de ningún material nuevo en su instalación de Bayview y de poner en cuarentena el material producido en Bayview hasta que se complete la inspección", indicó el documento.
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Los expertos que asesoran a la agencia de Naciones Unidas recomendaron en un comunicado que "no se exija una prueba de #vacunación como condición de entrada" para los viajeros internacionales, "dadas las pruebas limitadas sobre la eficacia de las vacunas para frenar la transmisión (del virus) y la desigualdad persistente en la distribución mundial de vacunas". "Aconsejamos a los Estados que reconozcan que la exigencia de una prueba de vacunación puede acentuar las desigualdades y favorecer una libre circulación discriminatoria", afirman.

El Gobierno de México autorizó el 6 de abril para su uso de emergencia la vacuna #Covaxin de India contra la covid-19, aunque por ahora no hay ningún plan para comprarla. "Es una vacuna producida por una empresa de la India que se llama #Bharat·Biotech y es una vacuna interesante en términos de eficacia y y seguridad", expuso López-Gatell.
Hasta ahora, México ha recibido 14,22 milones de dosis de cinco compañías farmacéuticas, y además el laboratorio Drugmex ha envasado en el país 940.470 dosis de la vacuna #CanSino Biologics, lo que eleva el total a 15,16 millones de dosis.
Con…

“Hemos decidido suspender voluntariamente su uso hasta que la relación de causalidad entre el desarrollo de coágulos sanguíneos y la vacuna de Johnson & Johnson se haya analizado suficientemente”, indicó el ministro de Salud, Zweli Mkhize, en una rueda de prensa en línea.
“Esperamos que las deliberaciones solo tomen unos días”, agregó. “Habida cuenta de los datos preliminares disponibles, nuestros científicos confían en que la decisión de la FDA se tomó únicamente por precaución, y esperamos que no conduzca a la retirada total de la vacuna de #Janssen”, añadió el ministro.

El anuncio lo hizo el gobernador Ron DeSantis, uno de los ciudadanos del estado sureño a quien le aplicaron el antídoto. “Estamos respetando esa decisión. Por el momento, vamos a seguir las recomendaciones y monitorear los siguientes pasos (…) De todos modos, creo que lo que están haciendo es la consecuencia de una abundancia de precaución. No creo que quienes ya se colocaron esta vacuna de #Janssen y no han tenido ningún tipo de efecto secundario deban preocuparse. Seguramente será muy efectiva”.

"En comparación, hay que tener en cuenta que los pacientes críticos con COVID-19 pueden presentar un episodio trombótico por cada 5 ingresados en UCI y en pacientes no críticos, no ingresados en UCI, se espera que 1 de cada 20 pacientes muestre un episodio trombótico. Así pues, la vacuna #Oxford·AstraZeneca frente a la COVID-19 presenta enormes beneficios: puede prevenir que aproximadamente 1.000 personas de cada 100.000 vacunadas lleguen a ingresar en una UCI, y puede evitar que mueran unas 400 personas de cada 100.000 vacunadas", han argumentado desde SEFAC.

El Fondo Ruso de Inversiones Directas (RFPI), que financia la producción y comercializa la vacuna #SputnikV, dice que la India ha aprobado el uso de este preparado para combatir la covid-19, según anunció en la red social Twitter. ”La India se han convertido en el país número 60 que ha aprobado la Sputnik V”, destaca el tuit de RPFI. La fórmula rusa consiguió ayer el visto bueno de un panel de expertos de la autoridad reguladora india, que recomendó su “uso de emergencia” en el país, si bien el Controlador General de Fármacos de la India (DCGI) no ha confirmado de momento su aprobación.
La Sputnik V, el tercer medicamento contra la covid-19 en conseguir supuestamente la aprobación de las autoridades indias, servirá para robustecer la disponibilidad de viales para la campaña de vacunación en el país de 1.350 millones de habitantes.

La nueva vacuna fabricada por la empresa china #CanSino Biologics en colaboración con el ejército chino ha llamado la atención por su origen animal ya que ha sido creada a partir de células ováricas de hámster. No hablamos de células de hámster vivo, sino de una replica de este tejido celular. El proceso de creación comienza cuando el código genético presente en la proteína S del SARS-Cov-2 es transferido a las células ováricas de hámster, un tipo de tejido utilizado comúnmente en investigación científica debido a que es un muy sencillo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha multado reiteradamente a Emergent por problemas como empleados mal capacitados, viales rotos y problemas para lidiar con moho y otros contaminantes en una de sus instalaciones, de acuerdo con documentos obtenidos por The Associated Press bajo la Ley de Libertad de Información. Los documentos se refieren a inspecciones de instalaciones de Emergent desde 2017. | Rel: Un error humano arruinó 15 millones de dosis de la vacuna de J&J y retrasará partidas futuras

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a tres nuevos centros de producción para fabricar vacunas contra el Covid-19 y distribuirlas a los países de la UE:
#moderna, nuevas líneas de producción en Suiza: la fábrica de Lonza, en Suiza, incorporará nuevas líneas de fabricación en base a los procedimientos aprobados por el comité de medicamentos de uso humano.
#Oxford·AstraZeneca y su polémica fábrica holandesa: ha dado luz verde al centro de Halix, en Leiden (Holanda), para producir la sustancia activa de la vacuna.
#Pfizer·BioNTech, más plantas y menos frío: ha dado autorización al centro de Biontech en Marburg (Alemania), una nueva planta adquirida por la biotecnológica alemana a Novartis.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este miércoles, en una decisión colegiada, el uso en carácter de emergencia de la vacuna anticovid del laboratorio belga Janssen. La Dirección Colegiada del órgano regulador, reunida este miércoles en la capital brasileña, aprobó por unanimidad (5-0) de votos el pedido presentado la semana pasada por #Janssen.

China autorizó el uso de emergencia de una nueva vacuna contra el COVID-19, desarrollada por el director de su Centro de Control de Enfermedades (CDC). El fármaco fue desarrollado de forma conjunta por Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd. y la Academia China de Ciencias. El equipo terminó los ensayos clínicos de fase uno y dos en octubre del año pasado y está realizando ahora la última fase de ensayos en Uzbekistán, Pakistán e Indonesia, según el comunicado. No hay información pública disponible en revistas científicas revisadas por pares sobre los datos clínicos de la vacuna, que muestre su eficacia o seguridad

La Organización Mundial de Salud aprobó el uso de emergencia para la vacuna de coronavirus producida por #Janssen, de una sola dosis, lo que significa que la inoculación de una sola inyección puede ser usada como parte del programa internacional #COVAX de distribución global, incluyendo a países pobres sin suministros. | Relacionada: menea.me/22flk

Brasil aprobo este viernes el registro definitivo de la vacuna britanica de #Oxford·AstraZeneca contra el coronavirus, alegando que "los beneficios superan a los riesgos" pese a que el inmunizante ha sido suspendido en varios paises europeos por posibles efectos colaterales indeseados. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó también el registro del primer medicamento para pacientes hospitalizados por covid-19, el antiviral remdesivir.

Europa tendrá un pasaporte de vacunas, y probablemente para el verano, pero en este momento nadie sabe aún para qué servirá. Chocan los países que quieren que agilice la movilidad con los que temen una discriminación. En tres meses, Bruselas tendrá que presentar las bases técnicas del certificado digital. El certificado incluirá la vacunación, los tests recientes y la inmunidad por tener anticuerpos. “Este documento no puede proporcionar derechos específicos a las personas vacunadas”.