Comunidad sobre las vacunas

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Italia priorizará la vacuna de AstraZeneca a los mayores de 60 años

"La posición decidida por el ministro, tras mantener un debate con nosotros y otras expertos, es recomendar un uso preferencial (de #Vaxzevria) a los sujetos de más de 60 años de edad", avanzó en rueda de prensa el presidente del Consejo Superior de Sanidad italiano, Franco Locatelli. La posición de Italia llega después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya confirmado hoy un "posible vínculo" de #Oxford·AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna.
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La EMA encuentra un posible vínculo entre Vaxzevria y casos infrecuentes de trombos pero recomienda seguir usándola

La EMA encuentra un posible vínculo entre Vaxzevria y casos infrecuentes de trombos pero recomienda seguir usándola  

La Agencia Europea de Medicamentos publica su dictamen iniciado en marzo sobre la posible relación de la vacuna de AstraZeneca #Vaxzevria con algunos tipos extraños de trombos y confirma que el beneficio-riesgo sigue siendo positivo. | Relacionada: Rueda de prensa de la EMA #Oxford·AstraZeneca
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La EMA desmiente a uno de sus responsables y dice que todavía no ha concluido su investigación sobre Astrazeneca

Esta información se contradice con la afirmación del responsable de la estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, que ha asegurado este martes en una entrevista con un diario italiano que hay un vínculo “claro” entre la vacuna de #Oxford·AstraZeneca y los casos muy raros de trombos.
La EMA calcula que el PRAC llegará a una conclusión sobre la posible relación de la vacuna con los trombos “este miércoles o jueves”, e informará en una conferencia de prensa cuando haya terminado el análisis, mientras que la comisaria europea de sanidad, Stella Kyriakides, aseguró hoy en un mensaje en Twitter que la “evaluación está prevista a última hora del miércoles”.
Relacionada: menea.me/22p0g
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Un responsable de la EMA confirma un vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y las trombosis

Un responsable de la EMA confirma un vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y las trombosis

Un responsable de la EMA confirma un vínculo entre la vacuna de #Oxford·AstraZeneca y las trombosis. Según ha señalado Marco Cavaleri, el jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento "ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna".
Relacionada: La EMA desmiente a uno de sus responsables y dice que todavía no ha concluido su investigación sobre Astrazeneca
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Los otros Zendal de Europa: la UE aprueba tres nuevas fábricas de vacunas para ante la falta de suministro

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a tres nuevos centros de producción para fabricar vacunas contra el Covid-19 y distribuirlas a los países de la UE:
{0x1f3ed} #moderna, nuevas líneas de producción en Suiza: la fábrica de Lonza, en Suiza, incorporará nuevas líneas de fabricación en base a los procedimientos aprobados por el comité de medicamentos de uso humano.
{0x1f3ed} #Oxford·AstraZeneca y su polémica fábrica holandesa: ha dado luz verde al centro de Halix, en Leiden (Holanda), para producir la sustancia activa de la vacuna.
{0x1f3ed} #Pfizer·BioNTech, más plantas y menos frío: ha dado autorización al centro de Biontech en Marburg (Alemania), una nueva planta adquirida por la biotecnológica alemana a Novartis.
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La UE avala la vacuna de AstraZeneca y descarta que tenga relación con los casos de trombos

La UE avala la vacuna de AstraZeneca y descarta que tenga relación con los casos de trombos

Visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos a la vacuna de #Oxford·AstraZeneca. "Es segura y eficaz", ha dicho la directora de la Agencia de Medicamentos, Emer Cooke, en una rueda de prensa este jueves.
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La EMA no ve problema en el lote de vacunas de AstraZeneca contra la Covid-19 inmovilizado en Austria

La EMA no ve problema en el lote de vacunas de AstraZeneca contra la Covid-19 inmovilizado en Austria

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado que está revisando un lote de la vacuna Covid-19 de la compañía farmacéutica #Oxford·AstraZeneca (número ABV5300) y que, en una vista preliminar, “no hay un problema específico con el lote utilizado”. “Aunque en esta etapa se considera poco probable un defecto de calidad, se está investigando la calidad del lote”, explica.
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Un ciberataque descubre la preocupación de la EMA con las moléculas de ARNm de las vacunas Covid

Un ciberataque descubre la preocupación de la EMA con las moléculas de ARNm de las vacunas Covid

Documentos filtrados de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) tras un ciberataque en diciembre muestran que algunos de los primeros lotes comerciales de la vacuna covid-19 de #Pfizer·BioNTech tenían niveles de moléculas de ARNm intactas inferiores a los esperados.
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Regulador de medicamentos de la UE pide cautela sobre vacuna Sputnik contra el COVID-19

"Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento tampoco tenemos datos (...) sobre personas vacunadas. Se desconoce. Por eso aconsejaría urgentemente en contra de otorgar una autorización de emergencia nacional", dijo la directora de la junta directiva de la EMA, Christa Wirthumer-Hoche, en un programa de entrevistas en la emisora austriaca ORF. "Podremos tener la #SputnikV en el mercado aquí en el futuro cuando se hayan revisado los datos apropiados. | Rel: menea.me/22cuo
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La EMA empieza a estudiar en tiempo real la vacuna rusa Sputnik V

La EMA empieza a estudiar en tiempo real la vacuna rusa Sputnik V

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó este jueves un proceso de “revisión continua”, un análisis en tiempo real, de los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna rusa contra la Covid-19 #Sputnik·V, el proceso que podría conducir a autorizar el uso de este fármaco en la Unión Europea (UE).
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Estados Unidos da luz verde a la vacuna monodosis de Johnson & Johnson

Estados Unidos da luz verde a la vacuna monodosis de Johnson & Johnson

La cuarta vacuna contra el coronavirus está cada vez más cerca en España y en Europa: la EMA la aprobará el próximo 11 de marzo. La vacuna de #Janssen se convierte así en la tercera inoculación en recibir esta aprobación de las autoridades estadounidenses, que ya han aprobado la de Pfizer y la de Moderna.
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Janssen solicita a la EMA la autorización de su vacuna del Covid-19 de una sola dosis

Janssen solicita a la EMA la autorización de su vacuna del Covid-19 de una sola dosis

Ahora, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA evaluará la vacuna de #Janssen. En un comunicado recogido por Europa Press, la agencia ha explicado que “podría emitir un dictamen a mediados de marzo de 2021, siempre que los datos de la empresa sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna sean suficientemente completos y sólidos”.
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La EMA pide a los desarrolladores de vacunas que investiguen si estas son eficaces contra las nuevas variantes

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha solicitado a todos los desarrolladores de vacunas que investiguen si su vacuna puede ofrecer protección contra cualquier nueva variante del SARS-CoV-2, como las identificadas en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil, y que presenten los datos pertinentes.
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AstraZeneca y Oxford piden al regulador europeo evaluar el uso de su vacuna en la UE

AstraZeneca y Oxford piden al regulador europeo evaluar el uso de su vacuna en la UE

#Oxford·AstraZeneca solicitaron hoy a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización para comercializar la vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea a través de una posible licencia condicional, con la posibilidad de que ese organismo termine su evaluación antes del 29 de enero.
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La EMA autoriza la extracción de 6 dosis de cada vial de la vacuna de Pfizer, frente a las 5 actuales

#Pfizer·BioNTech Permitirá aumentar en un 20% la capacidad de inmunización. Asimismo, recuerda que para extraer seis dosis de un solo vial, se deben utilizar jeringas o agujas de bajo volumen, de modo que la combinación de jeringa y aguja de bajo volumen muerto que debe tener un volumen muerto de no más de 35 microlitros. Y que, «si se utilizan jeringas y agujas estándar, es posible que no haya suficiente vacuna para extraer una sexta dosis de un vial».
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La EMA anuncia que AstraZeneca presentará la solicitud de autorización condicional de su vacuna en la UE

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que espera que AstraZeneca presente una solicitud de autorización condicional para su vacuna contra el coronavirus en la UE la próxima semana. Además, señala que la posible aprobación de esta vacuna llegaría a finales de enero.

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