Comunidad sobre las vacunas

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La EMA avala seguir vacunando con Janssen aunque ve un posible vínculo con los casos muy infrecuentes de trombos

La EMA avala seguir vacunando con Janssen aunque ve un posible vínculo con los casos muy infrecuentes de trombos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ve un posible vínculo entre la vacuna de #Janssen y los trombos pero avala su uso. Así lo ha comunicado este martes, en un dictamen similar al pronunciado con AstraZeneca. Los beneficios, por tanto, superan a los riesgos a juicio de la EMA: "Se debe añadir una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información de la vacuna de Janssen, que debería incluirse como efectos secundarios muy infrecuentes de la vacuna".
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La EMA avisa a España: la segunda dosis de Pfizer y Moderna debe administrarse como indica el prospecto

La EMA avisa a España: la segunda dosis de Pfizer y Moderna debe administrarse como indica el prospecto

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) advirtió este lunes a Efe de que las vacunas de la Covid-19 autorizadas “deben usarse tal y como se describe en el prospecto del producto”, lo que se traduce en dos dosis con “tres semanas" de diferencia entre la primera y la segunda en el caso de #Pfizer·BioNTech y “28 días” para #moderna.
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Darias: "Sobre la vacuna de Janssen estamos esperando a que la EMA emita una valoración"

{0x1f489} Las primeras dosis de la vacuna de #Janssen, 146.000, ya están aquí, por el momento almacenadas.
La ministra Darias ha confirmado que "estamos esperando a que la EMA emita una valoración y cuando se pronuncie podremos administrarla a las comunidades". Recomendaciones sobre su uso que emitirán la próxima semana. Mientras tanto, para avanzar en la #vacunación las comunidades plantean opciones.
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La EMA retrasa su visita a Moscú y queda en suspenso la autorización de la vacuna Spútnik V en la UE

La EMA retrasa su visita a Moscú y queda en suspenso la autorización de la vacuna Spútnik V en la UE

Tal reunión se espera en la capital rusa desde hace tiempo, ya que constituye una etapa esencial de cara a autorizar el uso del fármaco ruso #SputnikV en los países de la Unión Europea.
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España se queda sin fabricar la vacuna alemana por falta de acuerdo

#CureVac·GSK nos había incluido entre los seis países productores y los laboratorios nacionales no lograron cerrar una alianza. La respuesta oficial de la empresa alemana ha sido que finalmente no se ha llegado a un acuerdo con las farmacéuticas españolas para producir sus dosis en nuestro país. En diciembre de 2020, CureVac inició la fase 2.b/3 y el pasado mes de febrero inició los trámites con la Agencia Europea del Medicamento para su aprobación.
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Italia priorizará la vacuna de AstraZeneca a los mayores de 60 años

"La posición decidida por el ministro, tras mantener un debate con nosotros y otras expertos, es recomendar un uso preferencial (de #Vaxzevria) a los sujetos de más de 60 años de edad", avanzó en rueda de prensa el presidente del Consejo Superior de Sanidad italiano, Franco Locatelli. La posición de Italia llega después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya confirmado hoy un "posible vínculo" de #Oxford·AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna.
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La EMA encuentra un posible vínculo entre Vaxzevria y casos infrecuentes de trombos pero recomienda seguir usándola

La EMA encuentra un posible vínculo entre Vaxzevria y casos infrecuentes de trombos pero recomienda seguir usándola  

La Agencia Europea de Medicamentos publica su dictamen iniciado en marzo sobre la posible relación de la vacuna de AstraZeneca #Vaxzevria con algunos tipos extraños de trombos y confirma que el beneficio-riesgo sigue siendo positivo. | Relacionada: Rueda de prensa de la EMA #Oxford·AstraZeneca
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La EMA desmiente a uno de sus responsables y dice que todavía no ha concluido su investigación sobre Astrazeneca

Esta información se contradice con la afirmación del responsable de la estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, que ha asegurado este martes en una entrevista con un diario italiano que hay un vínculo “claro” entre la vacuna de #Oxford·AstraZeneca y los casos muy raros de trombos.
La EMA calcula que el PRAC llegará a una conclusión sobre la posible relación de la vacuna con los trombos “este miércoles o jueves”, e informará en una conferencia de prensa cuando haya terminado el análisis, mientras que la comisaria europea de sanidad, Stella Kyriakides, aseguró hoy en un mensaje en Twitter que la “evaluación está prevista a última hora del miércoles”.
Relacionada: menea.me/22p0g
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Un responsable de la EMA confirma un vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y las trombosis

Un responsable de la EMA confirma un vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y las trombosis

Un responsable de la EMA confirma un vínculo entre la vacuna de #Oxford·AstraZeneca y las trombosis. Según ha señalado Marco Cavaleri, el jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento "ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna".
Relacionada: La EMA desmiente a uno de sus responsables y dice que todavía no ha concluido su investigación sobre Astrazeneca
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Los otros Zendal de Europa: la UE aprueba tres nuevas fábricas de vacunas para ante la falta de suministro

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a tres nuevos centros de producción para fabricar vacunas contra el Covid-19 y distribuirlas a los países de la UE:
{0x1f3ed} #moderna, nuevas líneas de producción en Suiza: la fábrica de Lonza, en Suiza, incorporará nuevas líneas de fabricación en base a los procedimientos aprobados por el comité de medicamentos de uso humano.
{0x1f3ed} #Oxford·AstraZeneca y su polémica fábrica holandesa: ha dado luz verde al centro de Halix, en Leiden (Holanda), para producir la sustancia activa de la vacuna.
{0x1f3ed} #Pfizer·BioNTech, más plantas y menos frío: ha dado autorización al centro de Biontech en Marburg (Alemania), una nueva planta adquirida por la biotecnológica alemana a Novartis.
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La OMS aseguró que las vacunas chinas contra la covid-19 mostraron ser “seguras”

Las decisiones de la OMS sobre las solicitudes de homologación presentadas por ambos laboratorios #Sinovac y #Sinopharm se esperan a partir de principios de abril. “Las vacunas demostraron seguridad y buena eficacia contra la covid-19 cuando la enfermedad presenta síntomas, pero faltan datos (...) sobre los ancianos y personas con otras enfermedades”, indicó el Grupo Estratégico Consultivo de Expertos (SAGE) sobre vacunas de la OMS. Los expertos esperarán a la decisión de la OMS sobre la homologación antes de publicar sus recomendaciones sobre el uso.
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La UE avala la vacuna de AstraZeneca y descarta que tenga relación con los casos de trombos

La UE avala la vacuna de AstraZeneca y descarta que tenga relación con los casos de trombos

Visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos a la vacuna de #Oxford·AstraZeneca. "Es segura y eficaz", ha dicho la directora de la Agencia de Medicamentos, Emer Cooke, en una rueda de prensa este jueves.
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La EMA no ve problema en el lote de vacunas de AstraZeneca contra la Covid-19 inmovilizado en Austria

La EMA no ve problema en el lote de vacunas de AstraZeneca contra la Covid-19 inmovilizado en Austria

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado que está revisando un lote de la vacuna Covid-19 de la compañía farmacéutica #Oxford·AstraZeneca (número ABV5300) y que, en una vista preliminar, “no hay un problema específico con el lote utilizado”. “Aunque en esta etapa se considera poco probable un defecto de calidad, se está investigando la calidad del lote”, explica.
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Un ciberataque descubre la preocupación de la EMA con las moléculas de ARNm de las vacunas Covid

Un ciberataque descubre la preocupación de la EMA con las moléculas de ARNm de las vacunas Covid

Documentos filtrados de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) tras un ciberataque en diciembre muestran que algunos de los primeros lotes comerciales de la vacuna covid-19 de #Pfizer·BioNTech tenían niveles de moléculas de ARNm intactas inferiores a los esperados.
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Regulador de medicamentos de la UE pide cautela sobre vacuna Sputnik contra el COVID-19

"Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento tampoco tenemos datos (...) sobre personas vacunadas. Se desconoce. Por eso aconsejaría urgentemente en contra de otorgar una autorización de emergencia nacional", dijo la directora de la junta directiva de la EMA, Christa Wirthumer-Hoche, en un programa de entrevistas en la emisora austriaca ORF. "Podremos tener la #SputnikV en el mercado aquí en el futuro cuando se hayan revisado los datos apropiados. | Rel: menea.me/22cuo
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La EMA empieza a estudiar en tiempo real la vacuna rusa Sputnik V

La EMA empieza a estudiar en tiempo real la vacuna rusa Sputnik V

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó este jueves un proceso de “revisión continua”, un análisis en tiempo real, de los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna rusa contra la Covid-19 #Sputnik·V, el proceso que podría conducir a autorizar el uso de este fármaco en la Unión Europea (UE).
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Estados Unidos da luz verde a la vacuna monodosis de Johnson & Johnson

Estados Unidos da luz verde a la vacuna monodosis de Johnson & Johnson

La cuarta vacuna contra el coronavirus está cada vez más cerca en España y en Europa: la EMA la aprobará el próximo 11 de marzo. La vacuna de #Janssen se convierte así en la tercera inoculación en recibir esta aprobación de las autoridades estadounidenses, que ya han aprobado la de Pfizer y la de Moderna.
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Janssen solicita a la EMA la autorización de su vacuna del Covid-19 de una sola dosis

Janssen solicita a la EMA la autorización de su vacuna del Covid-19 de una sola dosis

Ahora, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA evaluará la vacuna de #Janssen. En un comunicado recogido por Europa Press, la agencia ha explicado que “podría emitir un dictamen a mediados de marzo de 2021, siempre que los datos de la empresa sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna sean suficientemente completos y sólidos”.
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Moderna pidió autorización para aumentar en 50% la capacidad de sus frascos

La empresa estadounidense de biotecnología Moderna pidió autorización a distintos países para aumentar en 50% la capacidad de sus frascos de vacunas contra la Covid-19 y así acelerar las campañas de inmunización en curso."Con el fin de optimizar recursos y oportunidades para entregar más dosis más rápido a cada mercado, #Moderna ofreció llenar sus frascos con hasta 15 dosis de vacuna, en comparación con las 10 anteriores", dijo la empresa en un comunicado. La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ya aprobó el aumento del 40%.
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La EMA pide a los desarrolladores de vacunas que investiguen si estas son eficaces contra las nuevas variantes

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha solicitado a todos los desarrolladores de vacunas que investiguen si su vacuna puede ofrecer protección contra cualquier nueva variante del SARS-CoV-2, como las identificadas en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil, y que presenten los datos pertinentes.
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Sinovac solicita autorización para la comercialización de su vacuna en China

La empresa farmacéutica china #Sinovac ha solicitado a la Administración Nacional de Productos Médicos de China la "autorización comercial condicional" para su vacuna para la covid, denominada #CoronaVac, informó hoy la publicación económica Caixin. Según la fuente, este antígeno se les ha suministrado ya "a decenas de miles de personas en China como parte de un programa de uso de emergencia lanzado en julio.
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AstraZeneca y Oxford piden al regulador europeo evaluar el uso de su vacuna en la UE

AstraZeneca y Oxford piden al regulador europeo evaluar el uso de su vacuna en la UE

#Oxford·AstraZeneca solicitaron hoy a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización para comercializar la vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea a través de una posible licencia condicional, con la posibilidad de que ese organismo termine su evaluación antes del 29 de enero.
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La EMA autoriza la extracción de 6 dosis de cada vial de la vacuna de Pfizer, frente a las 5 actuales

#Pfizer·BioNTech Permitirá aumentar en un 20% la capacidad de inmunización. Asimismo, recuerda que para extraer seis dosis de un solo vial, se deben utilizar jeringas o agujas de bajo volumen, de modo que la combinación de jeringa y aguja de bajo volumen muerto que debe tener un volumen muerto de no más de 35 microlitros. Y que, «si se utilizan jeringas y agujas estándar, es posible que no haya suficiente vacuna para extraer una sexta dosis de un vial».
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La EMA anuncia que AstraZeneca presentará la solicitud de autorización condicional de su vacuna en la UE

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que espera que AstraZeneca presente una solicitud de autorización condicional para su vacuna contra el coronavirus en la UE la próxima semana. Además, señala que la posible aprobación de esta vacuna llegaría a finales de enero.
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menéame