Entre ellas, el CHMP ha emitido una opinión positiva para un aumento en la producción de #Spikevax, la vacuna COVID-19 de #Moderna, en la planta de fabricación operada por ROVI Contract Manufacturing, ubicada en San Sebastián de los Reyes (Madrid). El aumento en la producción incluye una ampliación del 50% del tamaño del lote del producto terminado y una segunda línea de llenado y acabado.

Tras la suspensión de la administración de la vacuna Covid-19 #Spikevax, de la compañía biotecnológica #Moderna, en personas menores de 30 años (en Suecia y Finlandia) y de 18 (en Dinamarca y Noruega), como medida de precaución después de conocer los resultados preliminares de un estudio epidemiológico realizado en estos cuatro países, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado un mensaje de tranquilidad.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) avala la tercera dosis de Pfizer para adultos a partir de los seis meses de la segunda. Y recomienda la tercera de Pfizer y Moderna para personas con el sistema inmunitario debilitado una vez pasados 28 días de la segunda. Según ha anunciado la EMA este lunes, su comité de medicamentos humanos (CHMP) ha llegado a la conclusión de que se puede administrar una dosis adicional de las vacunas contra la COVID-19 #Comirnaty (#BioNTech·Pfizer) y #Spikevax (#Moderna) a personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados.